Swede staan ​​vas op databeskermingstydperk in die EU Pharma-pakket

SWEDEN: Die Sweedse regering spreek sy teenkanting uit teen voorgestelde veranderinge in die regulatoriese databeskermingstydperk (RDP) vir nuwe medisyne binne die EU se farmaseutiese hersiening. Sweedse belanghebbendes beklemtoon die belangrikheid van pasiënt-gefokusde gesondheidsorg te midde van voortdurende besprekings in die EU-parlement oor die hervorming van farmaseutiese wetgewing.

Sleutelstemme en voorgestelde wysigings

Die onlangse stemming in die EU-parlementsvergadering het 'n meerderheid ten gunste van die handhawing van 'n minimum regulatoriese databeskermingstydperk van 7.5 jaar vir nuwe medisyne gesien, ten spyte van die Europese Kommissie se voorstel om die huidige tydperk van agt tot ses jaar te verminder. Hierdie besluit het besprekings binne die werkgroepe van die EU-raad oor die databeskermingstydperk en industrie-aansporingsmodelle laat ontstaan.

Die Sweedse minister van gesondheid, Acko Ankarberg Johansson, het die belangrikheid van 'n gebalanseerde regulatoriese raamwerk beklemtoon wat beide pasiëntbehoeftes en farmaseutiese innovasie ondersteun. Sy bepleit die behoud van die huidige basislyn van agt jaar van databeskerming, in lyn met die industrie se eise en beklemtoon die behoefte om die EU se mededingendheid te verbeter.

EU-verbod op tandheelkundige amalgaam veroorsaak kommer oor die ineenstorting van NHS-tandheelkundige dienste

Nywerheidsperspektiewe en voorgestelde aansporings

Terwyl die EU-kommissie voorstel om die minimum databeskermingstydperk tot ses jaar te verminder, stel dit voor om farmaseutiese maatskappye aan te spoor met bykomende beskermingstyd vir medisyne wat onvervulde mediese behoeftes aanspreek of beskikbaar is in al 27 EU-lidlande. Sweedse belanghebbendes bevraagteken egter die doeltreffendheid van hierdie voorgestelde aansporings om openbare gesondheidsdoelwitte te bereik sonder om bykomende koste op te lê.

Sweedse sleutelbelanghebbendes, insluitend gesondheidsorgowerhede en pasiëntvoorspraakgroepe, beklemtoon die belangrikheid van volhoubare gesondheidsorgbeleide wat pasiënte se werklike behoeftes prioritiseer. Hulle bepleit maatreëls wat bekostigbaarheid en toeganklikheid van nuwe medisyne bevorder terwyl dit verseker dat generiese middels tydige toetrede tot die mark betree.

Bedryfsreaksie en ekonomiese oorwegings

Bedryfsverteenwoordigers spreek kommer uit oor beleggingsonsekerheid en die potensiële impak op navorsings- en ontwikkelingsaktiwiteite. Hulle ondersteun Swede se standpunt oor die behoud van 'n agt-jaar basislyn HOP en beklemtoon die belangrikheid van aansporingsmodelle, soos die bekamping van antimikrobiese weerstand, om farmaseutiese innovasie te bevorder.

Die debat rondom die EU se farmaseutiese wetgewende pakket weerspieël breër besprekings oor die balans tussen innovasie-aansporings en pasiënttoegang tot bekostigbare gesondheidsorg. Aangesien Swede daarop gemik is om lewenswetenskapmaatskappye te lok en kliniese navorsing 'n hupstoot te gee, sal deurlopende beleidsoorwegings die toekomstige landskap van farmaseutiese regulering in die EU vorm.

EU-silwervulverbod wek kommer in Noord-Ierland