Neocis получава ново разрешение от FDA

Neocis получи разрешение от 510 (k) от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за насочена редукция на костите за системата за хирургична хирургия на Yomi, асистирана от роботи за зъбни импланти.

Роботизираният работен процес YomiPlan Go на компанията, който работи с Yomi и по-големия софтуерен пакет YomiPlan, получи разрешение от FDA през юни след успешно клинично проучване.

По-сложни случаи за роботизирана хирургия

Последното разрешение от FDA ще позволи на денталните професионалисти да извършват алвеолопластика на долната челюст и/или горната челюст, управлявана от роботи, като им помага да поемат ефективно сложни случаи на пълна дъга, се казва в прессъобщение от Neocis.

Компютърната томография на пациента се използва за дигитално планиране на намаляването на костта и поставянето на импланти. По време на процедурата, водещото рамо на Yomi осигурява тактилна обратна връзка, за да предпази резеца от отклонение извън предварително планираните граници.

Ново ниво на точност

За разлика от статичните водачи, робот-асистираната костна редукция позволява на клиницистите свободно да визуализират, напояват и палпират мястото на операцията, както и да променят своя план за лечение, без да жертват точността, според съобщение за пресата от Neocis.

„Това не само позволява на клиницистите по имплантиране да се справят с възстановяването на пълна дъга с изцяло ново ниво на точност и увереност, то избутва робот-асистираната дентална хирургия на вълнуваща нова територия“, каза Алон Мозес, съосновател и главен изпълнителен директор на Neocis. „Това разрешение е едно от най-значимите ни досега, тъй като денталните специалисти вече могат да използват Yomi за извършване на наистина обемна 3D хирургия.“

Предлага се в търговската мрежа в началото на 2023 г

Тази комбинация от задълбочено виртуално планиране и роботизирано насочване помага на потребителя да постигне гладък, равен ръб, което е от решаващо значение за предвидимите и трайни възстановителни резултати.

Понастоящем в разгара на ограниченото пускане на пазара на множество сайтове, функционалността на Yomi за намаляване на костите се очаква да бъде налична в търговската мрежа в началото на 2023 г.