Neocis modtager ny FDA-godkendelse

Neocis har modtaget 510(k)-godkendelse fra US Food and Drug Administration (FDA) for guidet knoglereduktion til virksomhedens Yomi robot-assisteret tandimplantatkirurgisystem.

Virksomhedens YomiPlan Go robot-workflow, som arbejder med Yomi og den større YomiPlan-softwarepakke, modtog FDA-godkendelse i juni efter et vellykket klinisk studie.

Mere komplekse sager til robotstyret kirurgi

Den seneste FDA-godkendelse vil gøre det muligt for tandlæger at udføre robotstyret alveoloplastik af underkæben og/eller overkæben, hvilket hjælper dem med at påtage sig komplicerede helbuede tilfælde effektivt, siger en pressemeddelelse fra Neocis.

En patients CT-scanning bruges til digitalt at planlægge knoglereduktion og placering af implantater. Under proceduren giver Yomis styrearm haptisk feedback for at forhindre graten i at afvige ud over forud planlagte grænser.

Nyt niveau af nøjagtighed

I modsætning til statiske guider tillader robotassisteret knoglereduktion klinikere frit at visualisere, skylle og palpere operationsstedet samt ændre deres behandlingsplan uden at ofre nøjagtigheden, ifølge en pressemeddelelse fra Neocis.

"Dette gør det ikke kun muligt for implantatklinikere at tackle fuldbue-restaurering med et helt nyt niveau af nøjagtighed og selvtillid, det skubber robot-assisteret tandkirurgi ind på spændende nyt område," sagde Alon Mozes, Neocis medstifter og administrerende direktør. "Denne tilladelse er en af ​​vores mest betydningsfulde hidtil, da tandlæger nu kan bruge Yomi til at udføre ægte volumetrisk 3D-kirurgi."

Kommercielt tilgængelig i begyndelsen af ​​2023

Denne kombination af dybdegående virtuel planlægning og robotstyring hjælper brugeren med at opnå en jævn, jævn højderyg, som er afgørende for forudsigelige og varige genoprettende resultater.

I øjeblikket midt i en multi-site begrænset markedsudgivelse forventes Yomis knoglereduktionsfunktionalitet at være kommercielt tilgængelig i begyndelsen af ​​2023.