Sverige står fast på databeskyttelsesperioden i EU Pharma Package

SVERIGE: Den svenske regering udtrykker sin modstand mod foreslåede ændringer i den regulatoriske databeskyttelsesperiode (RDP) for nye lægemidler inden for EU's lægemiddellovgivning. Svenske interessenter understreger vigtigheden af ​​patientfokuseret sundhedsvæsen midt i de igangværende diskussioner i EU-parlamentet om reformen af ​​lægemiddellovgivningen.

Nøgleafstemninger og ændringsforslag

Den nylige afstemning i EU-parlamentets plenarforsamling så et flertal for at opretholde en minimumslovgivningsperiode for databeskyttelse på 7.5 år for nye lægemidler, på trods af EU-Kommissionens forslag om at reducere den nuværende periode fra otte til seks år. Denne beslutning har sat gang i diskussioner i EU-rådets arbejdsgrupper vedrørende databeskyttelsesperioden og industriens incitamentmodeller.

Den svenske sundhedsminister Acko Ankarberg Johansson har understreget vigtigheden af ​​en afbalanceret lovgivningsramme, der understøtter både patientbehov og farmaceutisk innovation. Hun slår til lyd for at bevare den nuværende baseline på otte års databeskyttelse, tilpasse sig industriens krav og understrege behovet for at styrke EU's konkurrenceevne.

EU-forbud mod amalgam i tandlæger vækker bekymringer om, at NHS tandlægetjenester kollapser

Brancheperspektiver og foreslåede incitamenter

Mens EU-Kommissionen foreslår at reducere minimumsdatabeskyttelsesperioden til seks år, foreslår den at incitamentere medicinalvirksomheder med yderligere beskyttelsestid for lægemidler, der imødekommer udækkede medicinske behov eller er tilgængelige i alle 27 EU-medlemslande. Svenske interessenter stiller imidlertid spørgsmålstegn ved effektiviteten af ​​disse foreslåede incitamenter til at nå folkesundhedsmålsætninger uden at pålægge yderligere omkostninger.

Svenske nøgleinteressenter, herunder sundhedsmyndigheder og patientgrupper, understreger vigtigheden af ​​bæredygtige sundhedspolitikker, der prioriterer patienternes reelle behov. De går ind for foranstaltninger, der fremmer overkommelighed og tilgængelighed af nye lægemidler, samtidig med at de sikrer rettidig indtræden af ​​generiske lægemidler på markedet.

Industriens reaktion og økonomiske overvejelser

Repræsentanter for industrien udtrykker bekymring over investeringsusikkerhed og den potentielle indvirkning på forsknings- og udviklingsaktiviteter. De støtter Sveriges holdning til at fastholde et otteårigt baseline RDP og fremhæver vigtigheden af ​​incitamentsmodeller, såsom bekæmpelse af antimikrobiel resistens, for at fremme farmaceutisk innovation.

Debatten omkring EU's lægemiddellovgivningspakke afspejler bredere diskussioner om balancen mellem innovationsincitamenter og patienters adgang til sundhedsydelser til en overkommelig pris. Da Sverige sigter mod at tiltrække life science-virksomheder og øge den kliniske forskning, vil igangværende politiske overvejelser forme det fremtidige landskab for lægemiddelregulering i EU.

EU-sølvpåfyldningsforbud vækker bekymring i Nordirland