Neocis recibe nueva autorización de la FDA

Neocis recibió la autorización 510(k) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para la reducción ósea guiada para el sistema de cirugía de implantes dentales asistido por robot Yomi de la compañía.

El flujo de trabajo robótico YomiPlan Go de la compañía, que funciona con Yomi y el paquete de software YomiPlan más grande, recibió la aprobación de la FDA en junio, luego de un estudio clínico exitoso.

Casos más complejos de cirugía guiada por robot

La última autorización de la FDA permitirá a los profesionales de la odontología realizar una alveoloplastia de la mandíbula y/o el maxilar guiada por robot, ayudándoles a abordar casos complicados de arco completo de manera eficiente, dice un comunicado de prensa de Neocis.

La tomografía computarizada de un paciente se utiliza para planificar digitalmente la reducción ósea y la colocación de implantes. Durante el procedimiento, el brazo guía de Yomi brinda retroalimentación háptica para evitar que la fresa se desvíe más allá de los límites previamente planificados.

Nuevo nivel de precisión

A diferencia de las guías estáticas, la reducción ósea asistida por robot permite a los médicos visualizar, irrigar y palpar libremente el sitio quirúrgico, así como modificar su plan de tratamiento sin sacrificar la precisión, según un comunicado de prensa de Neocis.

“Esto no solo permite a los clínicos de implantes abordar la restauración de arcada completa con un nivel completamente nuevo de precisión y confianza, sino que empuja a la cirugía dental asistida por robot a un territorio nuevo y emocionante”, dijo Alon Mozes, cofundador y director ejecutivo de Neocis. “Esta autorización es una de las más importantes hasta el momento, ya que los profesionales de la odontología ahora pueden usar Yomi para realizar una cirugía 3D verdaderamente volumétrica”.

Comercialmente disponible a principios de 2023

Esta combinación de planificación virtual en profundidad y guía robótica ayuda al usuario a lograr un reborde uniforme y nivelado, lo cual es fundamental para obtener resultados de restauración predecibles y duraderos.

Actualmente, en medio de un lanzamiento de mercado limitado en múltiples sitios, se espera que la funcionalidad de reducción ósea de Yomi esté disponible comercialmente a principios de 2023.