Neocis مجوز جدید FDA دریافت کرد

Neocis مجوز 510 (k) را از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای کاهش استخوان هدایت شده برای سیستم جراحی ایمپلنت دندانی با کمک ربات Yomi دریافت کرده است.

گردش کار رباتیک YomiPlan Go این شرکت که با Yomi و مجموعه نرم افزاری بزرگتر YomiPlan کار می کند، پس از یک مطالعه بالینی موفق، مجوز FDA را در ماه ژوئن دریافت کرد.

موارد پیچیده تر برای جراحی با هدایت ربات

در بیانیه مطبوعاتی Neocis آمده است که آخرین مجوز FDA به متخصصان دندانپزشکی اجازه می دهد تا آلوئولوپلاستی تحت هدایت ربات را در فک پایین و/یا فک بالا انجام دهند و به آنها کمک کند تا موارد پیچیده قوس کامل را به طور موثر انجام دهند.

سی تی اسکن بیمار برای برنامه ریزی دیجیتالی کاهش استخوان و قرار دادن ایمپلنت ها استفاده می شود. در طول این روش، بازوی راهنمای Yomi بازخورد لمسی برای جلوگیری از انحراف سوراخ از مرزهای از پیش برنامه ریزی شده ارائه می دهد.

سطح جدیدی از دقت

بر خلاف راهنماهای استاتیک، کاهش استخوان به کمک ربات به پزشکان اجازه می دهد تا آزادانه محل جراحی را تجسم، آبیاری و لمس کنند و همچنین برنامه درمانی خود را بدون کاهش دقت اصلاح کنند.

آلون موزز، یکی از بنیانگذاران و مدیر عامل Neocis گفت: «این نه تنها به پزشکان ایمپلنت اجازه می دهد تا با سطح کاملاً جدیدی از دقت و اطمینان به ترمیم قوس کامل بپردازند، بلکه جراحی دندان به کمک ربات را به قلمرو جدید هیجان انگیز سوق می دهد. "این ترخیص یکی از مهم ترین ما هنوز است، زیرا متخصصان دندانپزشکی اکنون می توانند از Yomi برای انجام عمل جراحی حجمی واقعی سه بعدی استفاده کنند."

اوایل سال 2023 به صورت تجاری در دسترس است

این ترکیب از برنامه‌ریزی عمیق مجازی و راهنمایی رباتیک به کاربر کمک می‌کند تا به یک برآمدگی صاف و هموار دست یابد، که برای نتایج ترمیمی قابل پیش‌بینی و ماندگار حیاتی است.

در حال حاضر در بحبوحه انتشار بازار محدود چند سایتی، انتظار می رود که عملکرد کاهش استخوان Yomi در اوایل سال 2023 به صورت تجاری در دسترس قرار گیرد.