स्वीडन ईयू फार्मा पैकेज में डेटा सुरक्षा अवधि पर दृढ़ है

स्वीडन: स्वीडिश सरकार यूरोपीय संघ के फार्मा विधायी बदलाव के तहत नई दवाओं के लिए नियामक डेटा संरक्षण अवधि (आरडीपी) में प्रस्तावित बदलावों पर अपना विरोध व्यक्त कर रही है। फार्मास्युटिकल कानून सुधार के संबंध में यूरोपीय संघ की संसद में चल रही चर्चाओं के बीच स्वीडिश हितधारकों ने रोगी-केंद्रित स्वास्थ्य देखभाल के महत्व पर जोर दिया।

मुख्य मत और प्रस्तावित संशोधन

यूरोपीय आयोग की मौजूदा अवधि को आठ से घटाकर छह साल करने के प्रस्ताव के बावजूद, यूरोपीय संघ की संसद के पूर्ण सत्र में हाल ही में हुए मतदान में नई दवाओं के लिए 7.5 साल की न्यूनतम नियामक डेटा संरक्षण अवधि बनाए रखने के पक्ष में बहुमत देखा गया। इस निर्णय ने डेटा संरक्षण अवधि और उद्योग प्रोत्साहन मॉडल के संबंध में यूरोपीय संघ परिषद के कार्य समूहों के भीतर चर्चा शुरू कर दी है।

स्वीडिश स्वास्थ्य मंत्री एको अंकरबर्ग जोहानसन ने एक संतुलित नियामक ढांचे के महत्व को रेखांकित किया है जो रोगी की जरूरतों और फार्मास्युटिकल नवाचार दोनों का समर्थन करता है। वह आठ साल की डेटा सुरक्षा की वर्तमान आधार रेखा को बनाए रखने, उद्योग की मांगों के साथ तालमेल बिठाने और यूरोपीय संघ की प्रतिस्पर्धात्मकता को बढ़ाने की आवश्यकता पर जोर देने की वकालत करती है।

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उद्योग परिप्रेक्ष्य और प्रस्तावित प्रोत्साहन

जबकि यूरोपीय संघ आयोग न्यूनतम डेटा सुरक्षा अवधि को छह साल तक कम करने का प्रस्ताव करता है, यह फार्मास्युटिकल कंपनियों को उन दवाओं के लिए अतिरिक्त सुरक्षा समय के साथ प्रोत्साहित करने का सुझाव देता है जो अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करती हैं या सभी 27 यूरोपीय संघ के सदस्य देशों में उपलब्ध हैं। हालाँकि, स्वीडिश हितधारक अतिरिक्त लागत लगाए बिना सार्वजनिक स्वास्थ्य उद्देश्यों को प्राप्त करने में इन प्रस्तावित प्रोत्साहनों की प्रभावशीलता पर सवाल उठाते हैं।

स्वास्थ्य देखभाल अधिकारियों और रोगी वकालत समूहों सहित स्वीडिश प्रमुख हितधारक, स्थायी स्वास्थ्य देखभाल नीतियों के महत्व पर जोर देते हैं जो रोगियों की वास्तविक जरूरतों को प्राथमिकता देते हैं। वे ऐसे उपायों की वकालत करते हैं जो बाजार में जेनेरिक दवाओं की समय पर पहुंच सुनिश्चित करते हुए नई दवाओं की सामर्थ्य और पहुंच को बढ़ावा देते हैं।

उद्योग प्रतिक्रिया और आर्थिक विचार

उद्योग प्रतिनिधि निवेश अनिश्चितताओं और अनुसंधान एवं विकास गतिविधियों पर संभावित प्रभाव के बारे में चिंता व्यक्त करते हैं। वे आठ साल की बेसलाइन आरडीपी को बनाए रखने पर स्वीडन के रुख का समर्थन करते हैं और फार्मास्युटिकल नवाचार को बढ़ावा देने में रोगाणुरोधी प्रतिरोध का मुकाबला करने जैसे प्रोत्साहन मॉडल के महत्व पर प्रकाश डालते हैं।

यूरोपीय संघ के फार्मा विधायी पैकेज के आसपास की बहस नवाचार प्रोत्साहन और सस्ती स्वास्थ्य देखभाल तक रोगी की पहुंच के बीच संतुलन के बारे में व्यापक चर्चा को दर्शाती है। जैसा कि स्वीडन का लक्ष्य जीवन विज्ञान कंपनियों को आकर्षित करना और नैदानिक ​​​​अनुसंधान को बढ़ावा देना है, चल रहे नीतिगत विचार-विमर्श यूरोपीय संघ में फार्मास्युटिकल विनियमन के भविष्य के परिदृश्य को आकार देंगे।

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