Neocis dobiva novo odobrenje FDA

Neocis je dobio odobrenje od 510 (k) od američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) za vođenu redukciju koštane mase za Yomi robotski potpomognuti kirurški sustav zubnih implantata.

Robotski tijek rada tvrtke YomiPlan Go, koji radi s Yomi i većim paketom softvera YomiPlan, dobio je odobrenje FDA u lipnju, nakon uspješne kliničke studije.

Složeniji slučajevi za kirurgiju vođenu robotom

Najnovije dopuštenje FDA omogućit će stomatološkim stručnjacima izvođenje robotski vođene alveoloplastike mandibule i/ili gornje čeljusti, pomažući im da učinkovito preuzmu komplicirane slučajeve cijelog svoda, kaže se u priopćenju Neocisa.

Pacijentov CT se koristi za digitalno planiranje redukcije kosti i postavljanja implantata. Tijekom postupka, Yomijeva ruka za vođenje pruža taktilnu povratnu informaciju kako bi spriječila odstupanje čička izvan unaprijed planiranih granica.

Nova razina točnosti

Za razliku od statičnih vodiča, robotski potpomognuta redukcija kosti kliničarima omogućuje slobodnu vizualizaciju, irigaciju i palpaciju kirurškog mjesta, kao i modificiranje plana liječenja bez žrtvovanja točnosti, navodi se u priopćenju Neocisa.

"Ovo ne samo da omogućuje kliničarima implantata da se pozabave restauracijom cijelog svoda s potpuno novom razinom točnosti i povjerenja, već gura stomatološku kirurgiju potpomognutu robotom na uzbudljivo novo područje", rekao je Alon Mozes, suosnivač i izvršni direktor Neocisa. "Ovo dopuštenje jedno je od naših najznačajnijih dosad, jer stomatološki stručnjaci sada mogu koristiti Yomi za izvođenje istinski volumetrijske 3D operacije."

Komercijalno dostupan početkom 2023

Ova kombinacija dubinskog virtualnog planiranja i robotskog navođenja pomaže korisniku postići glatku, ravnu grebenu, što je ključno za predvidljive i trajne restorativne rezultate.

Trenutačno usred ograničenog izdavanja na više mjesta, Yomijeva funkcija smanjenja koštane mase trebala bi biti komercijalno dostupna početkom 2023.