Švedska ostaje čvrsta u pogledu razdoblja zaštite podataka u farmaceutskom paketu EU-a

ŠVEDSKA: Švedska vlada izražava svoje protivljenje predloženim promjenama u regulatornom razdoblju zaštite podataka (RDP) za nove lijekove u sklopu reforme farmaceutskog zakonodavstva EU-a. Švedski dionici naglašavaju važnost zdravstvene skrbi usmjerene na pacijenta usred tekućih rasprava u Europskom parlamentu o reformi farmaceutskog zakonodavstva.

Ključna glasanja i predloženi amandmani

Nedavno glasovanje na plenarnom zasjedanju parlamenta EU pokazalo je većinu za zadržavanje minimalnog regulatornog razdoblja zaštite podataka od 7.5 godina za nove lijekove, unatoč prijedlogu Europske komisije da se trenutno razdoblje skrati s osam na šest godina. Ova je odluka potaknula rasprave unutar radnih skupina Vijeća EU-a o razdoblju zaštite podataka i modelima poticaja industrije.

Švedski ministar zdravstva Acko Ankarberg Johansson istaknuo je važnost uravnoteženog regulatornog okvira koji podržava i potrebe pacijenata i farmaceutske inovacije. Ona se zalaže za zadržavanje trenutne osnove od osam godina zaštite podataka, usklađivanje sa zahtjevima industrije i naglašavanje potrebe za povećanjem konkurentnosti EU-a.

Zabrana zubnog amalgama u EU-u izaziva zabrinutost zbog kolapsa stomatoloških usluga NHS-a

Perspektive industrije i predloženi poticaji

Dok Europska komisija predlaže smanjenje minimalnog razdoblja zaštite podataka na šest godina, predlaže poticanje farmaceutskih tvrtki dodatnim rokom zaštite za lijekove koji rješavaju nezadovoljene medicinske potrebe ili su dostupni u svih 27 država članica EU-a. Međutim, švedski dionici dovode u pitanje učinkovitost ovih predloženih poticaja u postizanju ciljeva javnog zdravstva bez nametanja dodatnih troškova.

Švedski ključni dionici, uključujući zdravstvene vlasti i skupine za zastupanje pacijenata, naglašavaju važnost održivih zdravstvenih politika koje daju prioritet stvarnim potrebama pacijenata. Zalažu se za mjere koje promiču cjenovnu dostupnost i dostupnost novih lijekova, a istodobno osiguravaju pravovremeni ulazak generičkih lijekova na tržište.

Odgovor industrije i ekonomska razmatranja

Predstavnici industrije izražavaju zabrinutost zbog neizvjesnosti ulaganja i potencijalnog utjecaja na aktivnosti istraživanja i razvoja. Oni podržavaju stajalište Švedske o zadržavanju osmogodišnjeg osnovnog RDP-a i ističu važnost modela poticaja, kao što je borba protiv otpornosti na antimikrobne lijekove, u poticanju farmaceutskih inovacija.

Rasprava oko paketa zakonodavstva EU-a o farmaciji odražava šire rasprave o ravnoteži između poticaja za inovacije i pristupa pacijenata pristupačnoj zdravstvenoj skrbi. Dok Švedska ima za cilj privući tvrtke u području znanosti o životu i potaknuti klinička istraživanja, tekuća razmatranja politike će oblikovati budući krajolik farmaceutske regulative u EU-u.

EU zabrana srebrnog punjenja izaziva zabrinutost u Sjevernoj Irskoj