Swedia Madeg Teguh ing Periode Perlindungan Data ing Paket Pharma EU

SWEDEN: Pamrentah Swedia nyatakake oposisi kanggo owah-owahan sing diusulake ing periode perlindungan data peraturan (RDP) kanggo obat-obatan anyar ing perombakan legislatif farmasi EU. Pemangku kepentingan Swedia nandheske pentinge perawatan kesehatan sing fokus ing pasien ing tengah-tengah diskusi ing Parlemen EU babagan reformasi undang-undang farmasi.

Votes Kunci lan Usulan Amandemen

Voting anyar ing pleno parlemen EU ndeleng mayoritas ing sih kanggo njaga periode pangayoman data peraturan minimal 7.5 taun kanggo obat-obatan anyar, senadyan proposal Komisi Eropah kanggo ngurangi periode saiki saka wolung kanggo enem taun. Kaputusan iki nyebabake diskusi ing kelompok kerja Dewan EU babagan periode perlindungan data lan model insentif industri.

Menteri Kesehatan Swedia Acko Ankarberg Johansson wis negesake pentinge kerangka regulasi sing seimbang sing ndhukung kabutuhan pasien lan inovasi farmasi. Dheweke nyengkuyung supaya bisa njaga garis dasar perlindungan data wolung taun saiki, selaras karo tuntutan industri lan negesake kabutuhan kanggo nambah daya saing EU.

Larangan EU babagan Amalgam Gigi Nimbulake Keprigelan Layanan Gigi NHS Ambruk

Perspektif Industri lan Insentif sing Disaranake

Nalika Komisi EU ngusulake nyuda periode proteksi data minimal nganti enem taun, menehi saran supaya perusahaan farmasi menehi insentif kanthi wektu proteksi tambahan kanggo obat-obatan sing ngatasi kabutuhan medis sing ora cocog utawa kasedhiya ing kabeh 27 negara anggota EU. Nanging, para pemangku kepentingan Swedia takon babagan efektifitas insentif sing diusulake iki kanggo nggayuh tujuan kesehatan masarakat tanpa mbutuhake biaya tambahan.

Pemangku kepentingan utama Swedia, kalebu panguwasa kesehatan lan kelompok advokasi pasien, negesake pentinge kabijakan perawatan kesehatan lestari sing prioritase kabutuhan nyata pasien. Dheweke nyengkuyung langkah-langkah sing ningkatake keterjangkauan lan aksesibilitas obat-obatan anyar nalika mesthekake entri obat generik kanthi tepat ing pasar.

Tanggapan Industri lan Pertimbangan Ekonomi

Perwakilan industri nyatakake keprihatinan babagan kahanan sing durung mesthi investasi lan dampak potensial ing kegiatan riset lan pangembangan. Dheweke ndhukung sikap Swedia kanggo nahan RDP awal wolung taun lan nyorot pentinge model insentif, kayata nglawan resistensi antimikroba, kanggo ngembangake inovasi farmasi.

Debat babagan paket legislatif farmasi EU nggambarake diskusi sing luwih akeh babagan keseimbangan antara insentif inovasi lan akses pasien menyang perawatan kesehatan sing terjangkau. Minangka Swedia ngarahake kanggo narik kawigaten perusahaan ilmu urip lan ngedongkrak riset klinis, deliberations kabijakan sing terus-terusan bakal mbentuk lanskap regulasi farmasi ing EU.

Larangan Pengisi Perak EU Nimbulake Keprihatinan ing Irlandia Lor