네오시스, 새로운 FDA 승인 획득

네오시스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 회사의 Yomi 로봇 보조 치과 임플란트 수술 시스템을 위한 가이드 뼈 감소에 대해 510(k) 승인을 받았습니다.

Yomi 및 더 큰 YomiPlan 소프트웨어 제품군과 함께 작동하는 회사의 YomiPlan Go 로봇 워크플로우는 성공적인 임상 연구에 이어 XNUMX월에 FDA 허가를 받았습니다.

로봇 유도 수술을 위한 더 복잡한 사례

최신 FDA 승인을 통해 치과 전문가는 하악 및/또는 상악의 로봇 유도 치조 성형술을 수행하여 복잡한 전체 아치 케이스를 효율적으로 수행할 수 있다고 Neocis의 보도 자료에서 밝혔습니다.

환자의 CT 스캔은 뼈 감소 및 임플란트 배치를 디지털 방식으로 계획하는 데 사용됩니다. 절차 중에 Yomi의 가이드 암은 햅틱 피드백을 제공하여 버가 미리 계획된 경계를 벗어나지 않도록 합니다.

새로운 수준의 정확성

네오시스의 보도 자료에 따르면 정적 가이드와 달리 로봇 보조 뼈 감소를 통해 임상의는 수술 부위를 자유롭게 시각화, 세척 및 촉진할 수 있을 뿐만 아니라 정확성을 희생하지 않고 치료 계획을 수정할 수 있습니다.

Neocis의 공동 창립자이자 CEO인 Alon Mozes는 “임플란트 임상의는 완전히 새로운 수준의 정확성과 자신감으로 전체 아치 복원을 수행할 수 있을 뿐만 아니라 로봇 보조 치과 수술을 흥미진진한 새로운 영역으로 밀어붙일 수 있습니다. "이 클리어런스는 이제 치과 전문가가 Yomi를 사용하여 진정한 체적 3D 수술을 수행할 수 있기 때문에 우리의 가장 중요한 것 중 하나입니다."

2023년 초 상용화

이러한 심도 있는 가상 계획과 로봇 안내의 조합은 사용자가 예측 가능하고 지속적인 수복 결과에 중요한 매끄럽고 평평한 능선을 달성하는 데 도움이 됩니다.

현재 여러 사이트에서 제한된 시장 출시가 진행 중인 가운데 Yomi의 뼈 축소 기능은 2023년 초에 상용화될 것으로 예상됩니다.