നിയോസിസിന് പുതിയ FDA ക്ലിയറൻസ് ലഭിക്കുന്നു

കമ്പനിയുടെ യോമി റോബോട്ട് അസിസ്റ്റഡ് ഡെന്റൽ ഇംപ്ലാന്റ് സർജറി സിസ്റ്റത്തിനായി ഗൈഡഡ് ബോൺ റിഡക്ഷൻ ചെയ്യുന്നതിനായി യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനിൽ (എഫ്ഡിഎ) നിന്ന് നിയോസിസിന് 510(കെ) ക്ലിയറൻസ് ലഭിച്ചു.

കമ്പനിയുടെ YomiPlan Go റോബോട്ടിക് വർക്ക്ഫ്ലോ, യോമിയും വലിയ യോമിപ്ലാൻ സോഫ്‌റ്റ്‌വെയറുമായി ചേർന്ന് പ്രവർത്തിക്കുന്നു, വിജയകരമായ ഒരു ക്ലിനിക്കൽ പഠനത്തെത്തുടർന്ന് ജൂണിൽ FDA ക്ലിയറൻസ് ലഭിച്ചു.

റോബോട്ട് ഗൈഡഡ് സർജറിക്ക് കൂടുതൽ സങ്കീർണ്ണമായ കേസുകൾ

ഏറ്റവും പുതിയ എഫ്ഡിഎ ക്ലിയറൻസ് ദന്ത പ്രൊഫഷണലുകളെ റോബോട്ട് ഗൈഡഡ് ആൽവിയോലോപ്ലാസ്റ്റി മാൻഡിബിൾ കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ മാക്സില്ല നടത്താൻ അനുവദിക്കുകയും സങ്കീർണ്ണമായ ഫുൾ-ആർച്ച് കേസുകൾ കാര്യക്ഷമമായി ഏറ്റെടുക്കാൻ അവരെ സഹായിക്കുകയും ചെയ്യുമെന്ന് നിയോസിസിൽ നിന്നുള്ള ഒരു പത്രക്കുറിപ്പ് പറയുന്നു.

ഒരു രോഗിയുടെ സിടി സ്കാൻ ഡിജിറ്റലായി അസ്ഥി കുറയ്ക്കലും ഇംപ്ലാന്റുകൾ സ്ഥാപിക്കലും ആസൂത്രണം ചെയ്യാൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു. നടപടിക്രമത്തിനിടയിൽ, മുൻകൂട്ടി ആസൂത്രണം ചെയ്ത അതിരുകൾക്കപ്പുറത്തേക്ക് വ്യതിചലിക്കാതിരിക്കാൻ യോമിയുടെ ഗൈഡ് ആം ഹാപ്റ്റിക് ഫീഡ്‌ബാക്ക് നൽകുന്നു.

കൃത്യതയുടെ പുതിയ തലം

സ്റ്റാറ്റിക് ഗൈഡുകളിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, റോബോട്ട്-അസിസ്റ്റഡ് ബോൺ റിഡക്ഷൻ, സർജിക്കൽ സൈറ്റ് സ്വതന്ത്രമായി ദൃശ്യവൽക്കരിക്കാനും ജലസേചനം നടത്താനും സ്പന്ദിക്കാനും അതുപോലെ തന്നെ അവരുടെ ചികിത്സാ പദ്ധതിയിൽ മാറ്റം വരുത്താനും അനുവദിക്കുന്നു, നിയോസിസിന്റെ ഒരു പത്രക്കുറിപ്പ് പ്രകാരം.

"ഇത് ഇംപ്ലാന്റ് ക്ലിനിക്കുകളെ ഒരു പുതിയ തലത്തിലുള്ള കൃത്യതയോടും ആത്മവിശ്വാസത്തോടും കൂടി പൂർണ്ണ കമാനം പുനഃസ്ഥാപിക്കാൻ അനുവദിക്കുക മാത്രമല്ല, റോബോട്ട് സഹായത്തോടെയുള്ള ഡെന്റൽ സർജറിയെ ആവേശകരമായ പുതിയ പ്രദേശത്തേക്ക് തള്ളിവിടുകയും ചെയ്യുന്നു," നിയോസിസ് സഹസ്ഥാപകനും സിഇഒയുമായ അലോൺ മോസെസ് പറഞ്ഞു. "ഈ ക്ലിയറൻസ് ഇതുവരെ ഞങ്ങളുടെ ഏറ്റവും പ്രധാനപ്പെട്ട ഒന്നാണ്, കാരണം ദന്തൽ പ്രൊഫഷണലുകൾക്ക് ഇപ്പോൾ യോമി ഉപയോഗിച്ച് യഥാർത്ഥ വോള്യൂമെട്രിക് 3D ശസ്ത്രക്രിയ നടത്താൻ കഴിയും."

2023-ന്റെ തുടക്കത്തിൽ വാണിജ്യപരമായി ലഭ്യമാണ്

ആഴത്തിലുള്ള വെർച്വൽ പ്ലാനിംഗിന്റെയും റോബോട്ടിക് മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശത്തിന്റെയും ഈ സംയോജനം, പ്രവചനാതീതവും ശാശ്വതവുമായ പുനഃസ്ഥാപന ഫലങ്ങൾക്ക് നിർണായകമായ, സുഗമമായ, ലെവൽ റിഡ്ജ് നേടാൻ ഉപയോക്താവിനെ സഹായിക്കുന്നു.

നിലവിൽ മൾട്ടി-സൈറ്റ് ലിമിറ്റഡ് മാർക്കറ്റ് റിലീസിന് ഇടയിൽ, യോമിയുടെ അസ്ഥി കുറയ്ക്കൽ പ്രവർത്തനം 2023 ന്റെ തുടക്കത്തിൽ വാണിജ്യപരമായി ലഭ്യമാകുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.