EU ഫാർമ പാക്കേജിലെ ഡാറ്റാ പരിരക്ഷണ കാലയളവിൽ സ്വീഡൻ ഉറച്ചുനിൽക്കുന്നു

സ്വീഡൻ: യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ്റെ ഫാർമ നിയമനിർമ്മാണ നിയമനിർമ്മാണത്തിൽ പുതിയ മരുന്നുകൾക്കായി റെഗുലേറ്ററി ഡാറ്റ പ്രൊട്ടക്ഷൻ പിരീഡിൽ (RDP) നിർദ്ദേശിച്ചിട്ടുള്ള മാറ്റങ്ങളോട് സ്വീഡിഷ് സർക്കാർ എതിർപ്പ് പ്രകടിപ്പിക്കുന്നു. ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ നിയമനിർമ്മാണ പരിഷ്കരണവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ പാർലമെൻ്റിൽ നടന്നുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന ചർച്ചകൾക്കിടയിൽ സ്വീഡിഷ് പങ്കാളികൾ രോഗിയെ കേന്ദ്രീകരിച്ചുള്ള ആരോഗ്യ സംരക്ഷണത്തിൻ്റെ പ്രാധാന്യം ഊന്നിപ്പറയുന്നു.

പ്രധാന വോട്ടുകളും നിർദ്ദേശിച്ച ഭേദഗതികളും

യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ പാർലമെൻ്റ് പ്ലീനറിയിൽ അടുത്തിടെ നടന്ന വോട്ടെടുപ്പിൽ, നിലവിലെ കാലയളവ് എട്ടിൽ നിന്ന് ആറ് വർഷമായി കുറയ്ക്കാനുള്ള യൂറോപ്യൻ കമ്മീഷൻ നിർദ്ദേശം ഉണ്ടായിരുന്നിട്ടും, പുതിയ മരുന്നുകൾക്ക് ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ റെഗുലേറ്ററി ഡാറ്റാ പരിരക്ഷണ കാലയളവ് 7.5 വർഷം നിലനിർത്തുന്നതിന് ഭൂരിപക്ഷം ലഭിച്ചു. ഈ തീരുമാനം EU കൗൺസിൽ വർക്കിംഗ് ഗ്രൂപ്പുകൾക്കുള്ളിൽ ഡാറ്റ സംരക്ഷണ കാലയളവിനെയും വ്യവസായ പ്രോത്സാഹന മോഡലുകളെയും കുറിച്ച് ചർച്ചകൾക്ക് തുടക്കമിട്ടു.

സ്വീഡിഷ് ആരോഗ്യമന്ത്രി അക്കോ അങ്കർബെർഗ് ജോഹാൻസൺ രോഗികളുടെ ആവശ്യങ്ങളെയും ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ നവീകരണത്തെയും പിന്തുണയ്ക്കുന്ന ഒരു സമതുലിതമായ നിയന്ത്രണ ചട്ടക്കൂടിൻ്റെ പ്രാധാന്യം അടിവരയിട്ടു. എട്ട് വർഷത്തെ ഡാറ്റാ പരിരക്ഷയുടെ നിലവിലെ അടിസ്ഥാനം നിലനിർത്താനും വ്യവസായ ആവശ്യങ്ങളുമായി പൊരുത്തപ്പെടാനും EU ൻ്റെ മത്സരശേഷി വർദ്ധിപ്പിക്കേണ്ടതിൻ്റെ ആവശ്യകത ഊന്നിപ്പറയാനും അവർ വാദിക്കുന്നു.

ഡെൻ്റൽ അമാൽഗാമിൻ്റെ EU നിരോധനം NHS ഡെൻ്റൽ സേവനങ്ങളുടെ തകർച്ചയെക്കുറിച്ചുള്ള ആശങ്കകൾക്ക് കാരണമാകുന്നു

വ്യവസായ കാഴ്ചപ്പാടുകളും നിർദ്ദിഷ്ട പ്രോത്സാഹനങ്ങളും

EU കമ്മീഷൻ മിനിമം ഡാറ്റാ പരിരക്ഷണ കാലയളവ് ആറ് വർഷമായി കുറയ്ക്കാൻ നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ, അത് 27 യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ അംഗരാജ്യങ്ങളിൽ ഉടനീളം ലഭ്യമാകുന്ന അല്ലെങ്കിൽ മെഡിക്കൽ ആവശ്യങ്ങൾ നിറവേറ്റുന്ന മരുന്നുകൾക്ക് അധിക സംരക്ഷണ സമയം നൽകിക്കൊണ്ട് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികളെ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നതിന് നിർദ്ദേശിക്കുന്നു. എന്നിരുന്നാലും, അധിക ചെലവുകൾ ചുമത്താതെ പൊതുജനാരോഗ്യ ലക്ഷ്യങ്ങൾ കൈവരിക്കുന്നതിൽ ഈ നിർദ്ദിഷ്ട പ്രോത്സാഹനങ്ങളുടെ ഫലപ്രാപ്തിയെ സ്വീഡിഷ് പങ്കാളികൾ ചോദ്യം ചെയ്യുന്നു.

ഹെൽത്ത് കെയർ അതോറിറ്റികളും പേഷ്യൻ്റ് അഡ്വക്കസി ഗ്രൂപ്പുകളും ഉൾപ്പെടെയുള്ള സ്വീഡിഷ് പ്രധാന പങ്കാളികൾ, രോഗികളുടെ യഥാർത്ഥ ആവശ്യങ്ങൾക്ക് മുൻഗണന നൽകുന്ന സുസ്ഥിര ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ നയങ്ങളുടെ പ്രാധാന്യം ഊന്നിപ്പറയുന്നു. ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ യഥാസമയം വിപണിയിൽ പ്രവേശിക്കുന്നത് ഉറപ്പാക്കുമ്പോൾ തന്നെ പുതിയ മരുന്നുകളുടെ താങ്ങാവുന്ന വിലയും പ്രവേശനക്ഷമതയും പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്ന നടപടികൾക്കായി അവർ വാദിക്കുന്നു.

വ്യവസായ പ്രതികരണവും സാമ്പത്തിക പരിഗണനകളും

നിക്ഷേപ അനിശ്ചിതത്വങ്ങളെക്കുറിച്ചും ഗവേഷണ-വികസന പ്രവർത്തനങ്ങളിലുണ്ടായേക്കാവുന്ന ആഘാതങ്ങളെക്കുറിച്ചും വ്യവസായ പ്രതിനിധികൾ ആശങ്ക പ്രകടിപ്പിക്കുന്നു. എട്ട് വർഷത്തെ അടിസ്ഥാന ആർഡിപി നിലനിർത്തുന്നതിനുള്ള സ്വീഡൻ്റെ നിലപാടിനെ അവർ പിന്തുണയ്ക്കുകയും ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ നവീകരണത്തെ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നതിൽ ആൻ്റിമൈക്രോബയൽ പ്രതിരോധത്തെ ചെറുക്കുക പോലുള്ള പ്രോത്സാഹന മോഡലുകളുടെ പ്രാധാന്യം എടുത്തുകാണിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.

യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ്റെ ഫാർമ നിയമനിർമ്മാണ പാക്കേജിനെ ചുറ്റിപ്പറ്റിയുള്ള ചർച്ചകൾ നവീകരണ പ്രോത്സാഹനങ്ങളും രോഗികളുടെ താങ്ങാനാവുന്ന ആരോഗ്യ പരിരക്ഷയും തമ്മിലുള്ള സന്തുലിതാവസ്ഥയെക്കുറിച്ചുള്ള വിശാലമായ ചർച്ചകളെ പ്രതിഫലിപ്പിക്കുന്നു. ലൈഫ് സയൻസ് കമ്പനികളെ ആകർഷിക്കാനും ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണം വർദ്ധിപ്പിക്കാനും സ്വീഡൻ ലക്ഷ്യമിടുന്നതിനാൽ, നടന്നുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന നയ ചർച്ചകൾ യൂറോപ്യൻ യൂണിയനിലെ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ നിയന്ത്രണത്തിൻ്റെ ഭാവി ലാൻഡ്‌സ്‌കേപ്പിന് രൂപം നൽകും.

EU സിൽവർ ഫില്ലിംഗ് നിരോധനം വടക്കൻ അയർലണ്ടിൽ ആശങ്ക ഉയർത്തുന്നു