Neocis သည် FDA ၏ရှင်းလင်းချက်အသစ်ကိုရရှိခဲ့သည်။

Neocis သည် ကုမ္ပဏီ၏ Yomi စက်ရုပ်-အကူ သွားဘက်ဆိုင်ရာ အစားထိုး ခွဲစိတ်မှုစနစ်အတွက် လမ်းညွှန်ချက်အတိုင်း အရိုးလျော့ချမှုအတွက် US Food and Drug Administration (FDA) ထံမှ 510(k) ကင်းရှင်းမှုကို လက်ခံရရှိခဲ့ပါသည်။

Yomi နှင့် ပိုကြီးသော YomiPlan ဆော့ဖ်ဝဲလ်အစုံတို့နှင့်အတူ လုပ်ဆောင်သည့် ကုမ္ပဏီ၏ YomiPlan Go စက်ရုပ်လုပ်ငန်းအသွားအလာသည် အောင်မြင်သောလက်တွေ့လေ့လာမှုတစ်ခုပြီးနောက် ဇွန်လတွင် FDA ၏ရှင်းလင်းမှုကို ရရှိခဲ့သည်။

စက်ရုပ်လမ်းညွှန်ခွဲစိတ်မှုအတွက် ပိုမိုရှုပ်ထွေးသောကိစ္စများ

နောက်ဆုံး FDA မှ ကင်းရှင်းမှုသည် သွားဘက်ဆိုင်ရာ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်များကို mandible နှင့်/သို့မဟုတ် maxilla ၏ စက်ရုပ်-လမ်းညွှန် alveoloplasty လုပ်ဆောင်ရန် ခွင့်ပြုမည်ဖြစ်ပြီး ရှုပ်ထွေးသော arch ကိစ္စများကို ထိထိရောက်ရောက် ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းနိုင်ရန် ကူညီပေးမည်ဖြစ်ကြောင်း Neocis ၏ သတင်းထုတ်ပြန်ချက်တွင် ဖော်ပြထားသည်။

လူနာ၏ CT စကင်န်ကို ဒစ်ဂျစ်တယ်စနစ်ဖြင့် အရိုးလျှော့ချခြင်းနှင့် အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်းတို့ကို စီစဉ်ရန် အသုံးပြုသည်။ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းအတွင်း၊ Yomi ၏လမ်းညွှန်လက်ရုံးသည် ကြိုတင်စီစဉ်ထားသည့်နယ်နိမိတ်များကိုကျော်လွန်၍ burr မှသွေဖည်မသွားစေရန် haptic တုံ့ပြန်ချက်ပေးပါသည်။

တိကျမှုအဆင့်အသစ်

ပုံသဏ္ဍာန်လမ်းညွှန်များနှင့်မတူဘဲ စက်ရုပ်-အကူအညီဖြင့် အရိုးလျှော့ချခြင်းသည် ဆေးခန်းများအား ခွဲစိတ်ထားသောနေရာကို လွတ်လပ်စွာမြင်ယောင်နိုင်ခြင်း၊ ရေသွင်းခြင်းနှင့် ရင်တထိတ်ထိတ်ခတ်စေပြီး တိကျမှုမရှိဘဲ ၎င်းတို့၏ကုသမှုအစီအစဉ်ကို ပြင်ဆင်နိုင်စေသည်ဟု Neocis ၏ သတင်းထုတ်ပြန်ချက်အရ သိရသည်။

"ဒါက implant ဆေးခန်းတွေကို တိကျသေချာမှုနဲ့ ယုံကြည်စိတ်ချမှု အဆင့်အသစ်နဲ့ အပြည့်အ၀ ပြန်လည်ပြုပြင်ခြင်းကို လုပ်နိုင်စေရုံသာမက စက်ရုပ်-သွားဘက်ဆိုင်ရာ ခွဲစိတ်မှုကို စိတ်လှုပ်ရှားစရာကောင်းတဲ့ နယ်မြေသစ်အဖြစ် တွန်းပို့ပေးပါတယ်" ဟု Neocis ပူးတွဲတည်ထောင်သူနှင့် CEO ဖြစ်သူ Alon Mozes က ပြောကြားခဲ့သည်။ "ဤရှင်းလင်းမှုသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ အထူးခြားဆုံးထဲမှ တစ်ခုဖြစ်ပြီး၊ ယခုအခါ သွားဘက်ဆိုင်ရာ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်များသည် Yomi ကို အမှန်တကယ် ထုထည် 3D ခွဲစိတ်မှု ပြုလုပ်ရန် အသုံးပြုနေပြီဖြစ်သည်။"

2023 အစောပိုင်းတွင် စီးပွားဖြစ်ရနိုင်သည်။

နက်ရှိုင်းသော ပကတိအစီအစဥ်ရေးဆွဲခြင်းနှင့် စက်ရုပ်လမ်းညွှန်မှု ပေါင်းစပ်မှုသည် အသုံးပြုသူအား ခန့်မှန်း၍ရနိုင်သော နှင့် ရေရှည်တည်မြဲသော ပြန်လည်ထူထောင်ရေးဆိုင်ရာ ရလဒ်များအတွက် အရေးပါသည့် ချောမွေ့သော အဆင့်အထွန့်ကို ရရှိစေရန် ကူညီပေးပါသည်။

လက်ရှိတွင် ဆိုဒ်အများအပြား ကန့်သတ်ထားသော စျေးကွက်ဖြန့်ချိမှုအလယ်တွင် Yomi ၏ အရိုးလျှော့ချရေးလုပ်ဆောင်ချက်သည် 2023 ခုနှစ်အစောပိုင်းတွင် စီးပွားဖြစ်ရရှိနိုင်မည်ဟု မျှော်လင့်ရသည်။