Neocis otrzymuje nowe zezwolenie FDA

Firma Neocis otrzymała zezwolenie 510(k) od Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na sterowaną redukcję kości w firmowym systemie chirurgii implantologicznej Yomi wspomaganej robotem.

Zrobotyzowany przepływ pracy YomiPlan Go firmy, który współpracuje z Yomi i większym pakietem oprogramowania YomiPlan, otrzymał zezwolenie FDA w czerwcu, po udanym badaniu klinicznym.

Bardziej złożone przypadki chirurgii prowadzonej przez robota

Najnowsza zgoda FDA pozwoli dentystom na przeprowadzanie alweoloplastyki żuchwy i/lub szczęki pod kontrolą robota, pomagając im wydajnie zajmować się skomplikowanymi przypadkami pełnego łuku, czytamy w komunikacie prasowym Neocis.

Tomografia komputerowa pacjenta służy do cyfrowego planowania redukcji kości i wszczepienia implantów. Podczas zabiegu ramię prowadzące Yomi zapewnia dotykowe sprzężenie zwrotne, aby zapobiec odchyleniu wiertła poza wcześniej zaplanowane granice.

Nowy poziom dokładności

W przeciwieństwie do statycznych prowadnic, wspomagana robotem redukcja kości pozwala klinicystom na swobodną wizualizację, irygację i badanie dotykowe miejsca operacji, a także modyfikowanie planu leczenia bez utraty dokładności, zgodnie z komunikatem prasowym Neocis.

„To nie tylko pozwala klinicystom zajmującym się implantami zajmować się odbudową pełnego łuku z zupełnie nowym poziomem dokładności i pewności, ale popycha chirurgię dentystyczną wspomaganą robotem na ekscytujące nowe terytorium” – powiedział Alon Mozes, współzałożyciel i dyrektor generalny Neocis. „To zezwolenie jest jednym z naszych najbardziej znaczących, ponieważ dentyści mogą teraz używać Yomi do wykonywania prawdziwie wolumetrycznych operacji 3D”.

Dostępny w sprzedaży na początku 2023 roku

To połączenie dogłębnego planowania wirtualnego i wskazówek robota pomaga użytkownikowi uzyskać gładkie, równe wyrostki, co ma kluczowe znaczenie dla przewidywalnych i trwałych rezultatów odbudowy.

Obecnie, w trakcie ograniczonej premiery rynkowej obejmującej wiele witryn, oczekuje się, że funkcja redukcji kości Yomi będzie dostępna na rynku na początku 2023 r.