Neocis получил новое разрешение FDA

Компания Neocis получила разрешение 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на направленную редукцию костной ткани для роботизированной системы имплантации зубов Yomi компании Yomi.

Роботизированный рабочий процесс YomiPlan Go компании, который работает с Yomi и более крупным набором программного обеспечения YomiPlan, получил разрешение FDA в июне после успешного клинического исследования.

Более сложные случаи для роботизированной хирургии

Последнее разрешение FDA позволит стоматологам выполнять роботизированную альвеопластику нижней и/или верхней челюсти, помогая им эффективно решать сложные случаи полного зубного ряда, говорится в пресс-релизе Neocis.

Компьютерная томография пациента используется для цифрового планирования уменьшения кости и размещения имплантатов. Во время процедуры направляющая рука Йоми обеспечивает тактильную обратную связь, чтобы бор не отклонялся за заранее запланированные границы.

Новый уровень точности

Согласно пресс-релизу Neocis, в отличие от статических шаблонов, роботизированная редукция кости позволяет клиницистам свободно визуализировать, промывать и пальпировать место операции, а также изменять план лечения без ущерба для точности.

«Это не только позволяет клиницистам-имплантологам заниматься восстановлением полной зубной дуги с совершенно новым уровнем точности и уверенности, но и продвигает роботизированную стоматологическую хирургию на захватывающую новую территорию», — сказал Алон Мозес, соучредитель и генеральный директор Neocis. «Это разрешение является одним из самых важных для нас, поскольку стоматологи теперь могут использовать Yomi для выполнения действительно объемных 3D-хирургических операций».

Поступит в продажу в начале 2023 г.

Эта комбинация углубленного виртуального планирования и роботизированного управления помогает пользователю достичь гладкого ровного гребня, что имеет решающее значение для предсказуемых и устойчивых результатов реставрации.

В настоящее время в разгар ограниченного рыночного выпуска на нескольких сайтах ожидается, что функция уменьшения костей Yomi будет доступна в начале 2023 года.