Швеция твердо придерживается принципа защиты данных в фармацевтическом пакете ЕС

ШВЕЦИЯ: Шведское правительство выражает свое несогласие с предложенными изменениями в периоде защиты нормативных данных (RDP) для новых лекарств в рамках пересмотра фармацевтического законодательства ЕС. Шведские заинтересованные стороны подчеркивают важность здравоохранения, ориентированного на пациентов, на фоне продолжающихся дискуссий в парламенте ЕС относительно реформы фармацевтического законодательства.

Ключевые голоса и предлагаемые поправки

Недавнее голосование на пленарном заседании парламента ЕС показало, что большинство высказалось за сохранение минимального нормативного периода защиты данных для новых лекарств в размере 7.5 лет, несмотря на предложение Европейской комиссии сократить текущий период с восьми до шести лет. Это решение вызвало дискуссии в рабочих группах Совета ЕС относительно периода защиты данных и моделей стимулирования отрасли.

Министр здравоохранения Швеции Ако Анкарберг Йоханссон подчеркнул важность сбалансированной нормативной базы, которая поддерживает как потребности пациентов, так и фармацевтические инновации. Она выступает за сохранение текущего базового уровня защиты данных в восемь лет, в соответствии с требованиями отрасли и подчеркивая необходимость повышения конкурентоспособности ЕС.

Запрет ЕС на зубную амальгаму вызывает опасения по поводу коллапса стоматологических услуг Национальной службы здравоохранения

Перспективы отрасли и предлагаемые стимулы

Хотя Комиссия ЕС предлагает сократить минимальный период защиты данных до шести лет, она предлагает стимулировать фармацевтические компании дополнительным временем защиты для лекарств, которые удовлетворяют неудовлетворенные медицинские потребности или доступны во всех 27 государствах-членах ЕС. Однако шведские заинтересованные стороны подвергают сомнению эффективность этих предлагаемых стимулов для достижения целей общественного здравоохранения без дополнительных затрат.

Ключевые заинтересованные стороны Швеции, в том числе органы здравоохранения и группы по защите прав пациентов, подчеркивают важность устойчивой политики здравоохранения, которая отдает приоритет реальным потребностям пациентов. Они выступают за меры, которые способствуют ценовой доступности и доступности новых лекарств, обеспечивая при этом своевременный выход на рынок непатентованных лекарств.

Реакция отрасли и экономические соображения

Представители промышленности выражают обеспокоенность инвестиционной неопределенностью и потенциальным влиянием на научно-исследовательскую деятельность. Они поддерживают позицию Швеции по сохранению восьмилетнего базового плана развития и подчеркивают важность моделей стимулирования, таких как борьба с устойчивостью к противомикробным препаратам, для содействия фармацевтическим инновациям.

Дебаты вокруг законодательного пакета ЕС в области фармацевтики отражают более широкие дискуссии о балансе между инновационными стимулами и доступом пациентов к доступному здравоохранению. Поскольку Швеция стремится привлечь компании, работающие в области медико-биологических наук, и стимулировать клинические исследования, текущие политические обсуждения будут формировать будущий ландшафт фармацевтического регулирования в ЕС.

Запрет ЕС на наполнение серебром вызывает обеспокоенность в Северной Ирландии