Neocis ได้รับการรับรองจาก FDA ใหม่

Neocis ได้รับการอนุมัติ 510(k) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการลดกระดูกนำทางสำหรับระบบการผ่าตัดรากฟันเทียมโดยใช้หุ่นยนต์ช่วย Yomi ของบริษัท

เวิร์กโฟลว์หุ่นยนต์ YomiPlan Go ของบริษัท ซึ่งทำงานร่วมกับ Yomi และชุดซอฟต์แวร์ YomiPlan ที่ใหญ่ขึ้น ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนมิถุนายน หลังจากการศึกษาทางคลินิกประสบความสำเร็จ

กรณีที่ซับซ้อนมากขึ้นสำหรับการผ่าตัดโดยใช้หุ่นยนต์นำทาง

การอนุมัติล่าสุดขององค์การอาหารและยาจะช่วยให้ผู้เชี่ยวชาญด้านทันตกรรมทำการผ่าตัดถุงลมของขากรรไกรล่างและ/หรือขากรรไกรล่างโดยใช้หุ่นยนต์ ซึ่งช่วยให้พวกเขาทำเคสแบบเต็มส่วนโค้งที่ซับซ้อนได้อย่างมีประสิทธิภาพ ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Neocis กล่าว

การสแกน CT ของผู้ป่วยใช้เพื่อวางแผนการลดขนาดกระดูกและการวางรากฟันเทียมแบบดิจิทัล ในระหว่างขั้นตอน แขนนำทางของ Yomi จะให้การตอบสนองแบบสัมผัสเพื่อป้องกันไม่ให้เสี้ยนเบี่ยงเบนเกินขอบเขตที่วางแผนไว้ล่วงหน้า

ระดับใหม่ของความแม่นยำ

การลดขนาดกระดูกโดยหุ่นยนต์ช่วยให้แพทย์เห็นภาพ ทดน้ำ และคลำบริเวณที่ทำการผ่าตัดได้อย่างอิสระ รวมทั้งปรับเปลี่ยนแผนการรักษาโดยไม่ต้องเสียสละความแม่นยำ ตามข่าวประชาสัมพันธ์จาก Neocis

Alon Mozes ผู้ร่วมก่อตั้งและซีอีโอของ Neocis กล่าวว่า "สิ่งนี้ไม่เพียงช่วยให้แพทย์รากฟันเทียมจัดการกับการบูรณะทั้งส่วนโค้งด้วยความแม่นยำและความมั่นใจในระดับใหม่ทั้งหมด แต่ยังผลักดันการผ่าตัดทางทันตกรรมที่มีหุ่นยนต์ช่วยไปสู่ดินแดนใหม่ที่น่าตื่นเต้น" Alon Mozes ผู้ร่วมก่อตั้งและซีอีโอของ Neocis กล่าว “การอนุญาตนี้เป็นหนึ่งในสิ่งที่สำคัญที่สุดของเรา เนื่องจากตอนนี้ผู้เชี่ยวชาญด้านทันตกรรมสามารถใช้ Yomi เพื่อทำการผ่าตัด 3 มิติเชิงปริมาตรอย่างแท้จริง”

วางจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ต้นปี 2023

การผสมผสานระหว่างการวางแผนเสมือนจริงเชิงลึกและคำแนะนำด้วยหุ่นยนต์ช่วยให้ผู้ใช้บรรลุแนวสันระดับที่ราบเรียบ ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อผลลัพธ์การฟื้นฟูที่คาดการณ์ได้และยั่งยืน

ขณะนี้อยู่ท่ามกลางการเปิดตัวในตลาดแบบจำกัดหลายไซต์ ฟังก์ชันลดกระดูกของ Yomi คาดว่าจะวางจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ในต้นปี 2023