Neocis získává nové povolení FDA

Společnost Neocis obdržela povolení 510(k) od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) za řízenou redukci kosti pro robotem asistovaný chirurgický systém zubních implantátů Yomi.

Robotický pracovní postup společnosti YomiPlan Go, který spolupracuje s Yomi a větší sadou softwaru YomiPlan, získal povolení FDA v červnu po úspěšné klinické studii.

Složitější případy pro robotem řízenou chirurgii

Nejnovější povolení FDA umožní zubním profesionálům provádět robotem řízenou alveoloplastiku dolní čelisti a/nebo maxily, což jim pomůže efektivně řešit komplikované případy plné klenby, uvádí tisková zpráva společnosti Neocis.

CT vyšetření pacienta se používá k digitálnímu plánování redukce kosti a umístění implantátů. Během procedury poskytuje Yomiho vodicí rameno haptickou zpětnou vazbu, aby se otřepy neodchýlily za předem naplánované hranice.

Nová úroveň přesnosti

Na rozdíl od statických vodítek umožňuje roboticky asistovaná redukce kosti lékařům volně vizualizovat, irigovat a palpovat místo chirurgického zákroku a také upravovat svůj léčebný plán bez obětování přesnosti, uvádí se v tiskové zprávě společnosti Neocis.

„Nejenže to lékařům implantátů umožňuje řešit obnovu celého oblouku se zcela novou úrovní přesnosti a jistoty, ale posouvá to roboticky asistovanou zubní chirurgii do vzrušující nové oblasti,“ řekl Alon Mozes, spoluzakladatel a generální ředitel společnosti Neocis. "Toto povolení je jedním z našich dosud nejvýznamnějších, protože zubní profesionálové nyní mohou Yomi používat k provádění skutečně objemových 3D operací."

Komerčně dostupné začátkem roku 2023

Tato kombinace hloubkového virtuálního plánování a robotického navádění pomáhá uživateli dosáhnout hladkého, rovného hřebenu, který je rozhodující pro předvídatelné a trvalé výsledky obnovy.

Očekává se, že funkce redukce kostní tkáně Yomi, uprostřed omezeného uvedení na trh pro více míst, bude komerčně dostupná začátkem roku 2023.