Neocis erhält neue FDA-Zulassung

Neocis hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Zulassung für geführte Knochenreduktion für das robotergestützte Zahnimplantatchirurgiesystem Yomi des Unternehmens erhalten.

Der Roboter-Workflow YomiPlan Go des Unternehmens, der mit Yomi und der größeren YomiPlan-Software-Suite funktioniert, erhielt im Juni nach einer erfolgreichen klinischen Studie die FDA-Zulassung.

Komplexere Fälle für robotergeführte Chirurgie

Die jüngste FDA-Zulassung wird es Zahnärzten ermöglichen, robotergeführte Alveoloplastiken des Unterkiefers und/oder Oberkiefers durchzuführen, was ihnen hilft, komplizierte Fälle des gesamten Zahnbogens effizient zu behandeln, heißt es in einer Pressemitteilung von Neocis.

Der CT-Scan eines Patienten wird verwendet, um die Knochenreduktion und das Einsetzen von Implantaten digital zu planen. Während des Eingriffs gibt der Führungsarm von Yomi ein haptisches Feedback, um zu verhindern, dass der Bohrer über die vorgeplanten Grenzen hinaus abweicht.

Neues Maß an Genauigkeit

Im Gegensatz zu statischen Führungen ermöglicht die robotergestützte Knochenreduktion Klinikern, die Operationsstelle frei zu visualisieren, zu spülen und zu palpieren sowie ihren Behandlungsplan ohne Einbußen bei der Genauigkeit zu ändern, so eine Pressemitteilung von Neocis.

„Dies ermöglicht es Implantologen nicht nur, die Restauration des gesamten Zahnbogens mit einem völlig neuen Maß an Genauigkeit und Zuversicht anzugehen, sondern stößt die robotergestützte Zahnchirurgie in aufregendes Neuland vor“, sagte Alon Mozes, Mitbegründer und CEO von Neocis. „Diese Freigabe ist eine unserer bisher bedeutendsten, da Zahnärzte Yomi jetzt verwenden können, um wirklich volumetrische 3D-Chirurgie durchzuführen.“

Im Handel erhältlich Anfang 2023

Diese Kombination aus detaillierter virtueller Planung und Roboterführung hilft dem Benutzer, einen glatten, ebenen Kieferkamm zu erzielen, was für vorhersagbare und dauerhafte restaurative Ergebnisse entscheidend ist.

Die Knochenreduktionsfunktion von Yomi, die sich derzeit inmitten einer begrenzten Markteinführung für mehrere Standorte befindet, wird voraussichtlich Anfang 2023 im Handel erhältlich sein.