Neocis saa uuden FDA-luvan

Neocis on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselta (FDA) 510(k) luvan ohjattua luun vähentämistä varten yrityksen Yomi-robottiavusteiselle hammasimplanttikirurgiajärjestelmälle.

Yrityksen YomiPlan Go -robottityönkulku, joka toimii Yomin ja suuremman YomiPlan-ohjelmistopaketin kanssa, sai FDA:n hyväksynnän kesäkuussa onnistuneen kliinisen tutkimuksen jälkeen.

Monimutkaisempia tapauksia robottiohjatussa leikkauksessa

Uusimman FDA:n hyväksynnän ansiosta hammaslääketieteen ammattilaiset voivat suorittaa robottiohjattua alaleuan ja/tai yläleuan alveoloplastiaa, mikä auttaa heitä hoitamaan monimutkaisia ​​koko kaarevia tapauksia tehokkaasti, Neocisin lehdistötiedotteessa sanotaan.

Potilaan TT-skannausta käytetään digitaaliseen luun pienentämisen ja implanttien sijoittamisen suunnitteluun. Toimenpiteen aikana Yomin ohjausvarsi antaa haptista palautetta, jotta purse ei poikkea ennalta suunniteltujen rajojen ulkopuolelle.

Uusi tarkkuustaso

Toisin kuin staattiset ohjaimet, robottiavusteinen luun pienennys antaa kliinikoille mahdollisuuden vapaasti visualisoida, huuhdella ja tunnustella leikkauskohtaa sekä muokata hoitosuunnitelmaansa tarkkuudesta tinkimättä, Neocisin lehdistötiedotteen mukaan.

"Tämä ei ainoastaan ​​anna implanttien kliinikoille mahdollisuuden käsitellä koko kaaren restaurointia täysin uudella tarkkuudella ja varmuudella, vaan se työntää robottiavusteisen hammaskirurgia uudelle jännittävälle alueelle", sanoi Alon Mozes, Neocisin perustaja ja toimitusjohtaja. "Tämä selvitys on yksi merkittävimmistämme tähän mennessä, sillä hammaslääkärit voivat nyt käyttää Yomia todella volumetriseen 3D-leikkaukseen."

Kaupallisesti saatavilla vuoden 2023 alussa

Tämä syvällisen virtuaalisen suunnittelun ja robottiohjauksen yhdistelmä auttaa käyttäjää saavuttamaan tasaisen, tasaisen harjanteen, mikä on kriittinen ennustettavien ja kestävien korjaavien tulosten kannalta.

Yomin luun vähentämistoiminnon odotetaan olevan kaupallisesti saatavilla vuoden 2023 alussa, kun markkinoille on tällä hetkellä rajoitettu julkaisu useaan paikkaan.