Neocis reçoit une nouvelle autorisation de la FDA

Neocis a reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la réduction osseuse guidée pour le système de chirurgie implantaire dentaire assistée par robot Yomi de la société.

Le flux de travail robotique YomiPlan Go de la société, qui fonctionne avec Yomi et la plus grande suite de logiciels YomiPlan, a reçu l'autorisation de la FDA en juin, à la suite d'une étude clinique réussie.

Cas plus complexes pour la chirurgie guidée par robot

La dernière autorisation de la FDA permettra aux professionnels dentaires d'effectuer une alvéoloplastie guidée par robot de la mandibule et/ou du maxillaire, les aidant à prendre en charge efficacement les cas compliqués d'arcade complète, indique un communiqué de presse de Neocis.

La tomodensitométrie d'un patient est utilisée pour planifier numériquement la réduction osseuse et le placement des implants. Pendant la procédure, le bras de guidage de Yomi fournit une rétroaction haptique pour empêcher la bavure de s'écarter au-delà des limites pré-planifiées.

Nouveau niveau de précision

Contrairement aux guides statiques, la réduction osseuse assistée par robot permet aux cliniciens de visualiser, d'irriguer et de palper librement le site chirurgical, ainsi que de modifier leur plan de traitement sans sacrifier la précision, selon un communiqué de presse de Neocis.

« Non seulement cela permet aux cliniciens implantaires d'aborder la restauration de l'arcade complète avec un tout nouveau niveau de précision et de confiance, mais cela pousse la chirurgie dentaire assistée par robot vers un nouveau territoire passionnant », a déclaré Alon Mozes, co-fondateur et PDG de Neocis. "Cette autorisation est l'une de nos plus importantes à ce jour, car les professionnels dentaires peuvent désormais utiliser Yomi pour effectuer une chirurgie 3D véritablement volumétrique."

Disponible dans le commerce début 2023

Cette combinaison de planification virtuelle approfondie et de guidage robotique aide l'utilisateur à obtenir une crête lisse et de niveau, ce qui est essentiel pour des résultats de restauration prévisibles et durables.

Actuellement au milieu d'une mise sur le marché limitée à plusieurs sites, la fonctionnalité de réduction osseuse de Yomi devrait être disponible dans le commerce au début de 2023.