A Neocis új FDA-engedélyt kapott

A Neocis 510(k) engedélyt kapott az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságától (FDA) a cég Yomi robottal támogatott fogimplantációs sebészeti rendszeréhez.

A cég YomiPlan Go robotizált munkafolyamata, amely a Yomival és a nagyobb YomiPlan szoftvercsomaggal működik együtt, sikeres klinikai vizsgálatot követően júniusban megkapta az FDA engedélyt.

Bonyolultabb esetek robotvezérelt műtétekhez

A legújabb FDA-engedély lehetővé teszi a fogorvosok számára, hogy robotvezérelt alveoloplasztikát végezzenek a mandibulán és/vagy a felső állkapcson, segítve őket a bonyolult, teljes ívű esetek hatékony kezelésében – áll a Neocis sajtóközleményében.

A páciens CT-vizsgálatát a csontcsökkentés és az implantátumok elhelyezésének digitális megtervezésére használják. Az eljárás során a Yomi vezetőkarja tapintható visszajelzést ad, hogy a sorja ne térjen el az előre tervezett határokon túl.

A pontosság új szintje

A Neocis sajtóközleménye szerint a statikus vezetőkkel ellentétben a robot által támogatott csontredukció lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy szabadon vizualizálják, irrigálják és tapintsák a műtéti helyet, valamint módosítsák kezelési tervüket a pontosság feláldozása nélkül.

„Ez nemcsak lehetővé teszi az implantációs klinikusok számára, hogy teljesen új szintű pontossággal és magabiztossággal foglalkozzanak a teljes ív restaurációjával, hanem izgalmas új területre tolja a robot-asszisztált fogászati ​​sebészetet” – mondta Alon Mozes, a Neocis társalapítója és vezérigazgatója. "Ez az engedély az egyik legjelentősebb, mivel a fogorvosok mostantól valóban volumetrikus 3D műtétek elvégzésére használhatják a Yomi-t."

Kereskedelmi forgalomban 2023 elején

A mélyreható virtuális tervezés és a robotikus útmutatás kombinációja segít a felhasználónak egy sima, vízszintes gerinc elérésében, ami kritikus fontosságú a kiszámítható és tartós helyreállítási eredményekhez.

Jelenleg a több helyszínen történő korlátozott piaci megjelenés közepette, a Yomi csontcsökkentési funkciója várhatóan 2023 elején lesz kereskedelmi forgalomban.