Svédország szilárdan kitart az adatvédelmi időszak tekintetében az EU gyógyszercsomagjában

SVÉDORSZÁG: A svéd kormány ellenzi az új gyógyszerek szabályozási adatvédelmi időszakának (RDP) javasolt változtatásait az EU gyógyszerészeti jogszabályainak átalakítása során. A svéd érdekelt felek hangsúlyozzák a betegközpontú egészségügyi ellátás fontosságát az EU Parlamentben a gyógyszertörvény reformjáról folyó viták közepette.

Legfontosabb szavazatok és javasolt módosítások

Az EU parlamentjének legutóbbi szavazásán a többség a 7.5 éves minimális adatvédelmi időszak fenntartása mellett döntött az új gyógyszerek esetében, annak ellenére, hogy az Európai Bizottság nyolcról hat évre csökkentette a jelenlegi időszakot. Ez a döntés vitákat váltott ki az EU Tanácsának munkacsoportjaiban az adatvédelmi időszakról és az iparági ösztönző modellekről.

Acko Ankarberg Johansson svéd egészségügyi miniszter hangsúlyozta a kiegyensúlyozott szabályozási keret fontosságát, amely egyaránt támogatja a betegek igényeit és a gyógyszeripari innovációt. A jelenlegi nyolcéves adatvédelem alapvonalának megtartása mellett szól, igazodva az iparági igényekhez, és hangsúlyozva az EU versenyképességének fokozásának szükségességét.

A fogászati ​​amalgám betiltása az EU-ban felborítja az NHS fogászati ​​szolgáltatásait

Iparági perspektívák és javasolt ösztönzők

Míg az EU Bizottsága a minimális adatvédelmi időszak hat évre csökkentését javasolja, azt javasolja, hogy a gyógyszergyártókat további védelmi idővel ösztönözzék a kielégítetlen orvosi igényeket kielégítő vagy az EU 27 tagállamában elérhető gyógyszerekre. A svéd érdekelt felek azonban megkérdőjelezik e javasolt ösztönzők hatékonyságát a közegészségügyi célkitűzések további költségekkel járó megvalósításában.

A kulcsfontosságú svéd érdekelt felek, köztük az egészségügyi hatóságok és a betegek érdekképviseleti csoportjai hangsúlyozzák a fenntartható egészségügyi politikák fontosságát, amelyek a betegek valós szükségleteit helyezik előtérbe. Olyan intézkedéseket szorgalmaznak, amelyek elősegítik az új gyógyszerek megfizethetőségét és hozzáférhetőségét, miközben biztosítják a generikus gyógyszerek időben történő piacra lépését.

Iparági válasz és gazdasági megfontolások

Az iparág képviselői aggodalmukat fejezik ki a befektetési bizonytalanságokkal és a kutatási és fejlesztési tevékenységekre gyakorolt ​​lehetséges hatásokkal kapcsolatban. Támogatják Svédország azon álláspontját, hogy megtartsák a nyolcéves RDP-t, és kiemelik az ösztönző modellek – például az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelem – fontosságát a gyógyszeripari innováció előmozdításában.

Az EU gyógyszerészeti jogszabálycsomagja körüli vita az innovációs ösztönzők és a betegek megfizethető egészségügyi ellátáshoz való hozzáférése közötti egyensúlyról szóló szélesebb körű vitákat tükrözi. Mivel Svédország célja az élettudományi cégek vonzása és a klinikai kutatás fellendítése, a folyamatban lévő szakpolitikai mérlegelések alakítják majd az EU gyógyszerészeti szabályozásának jövőjét.

Az EU ezüsttöltési tilalma aggodalmat kelt Észak-Írországban