Neocis menerima izin FDA baru

Neocis telah menerima izin 510(k) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk pengurangan tulang terpandu untuk sistem operasi implan gigi berbantuan robot Yomi perusahaan.

Alur kerja robot YomiPlan Go perusahaan, yang bekerja dengan Yomi dan perangkat lunak YomiPlan yang lebih besar, menerima izin FDA pada bulan Juni, setelah studi klinis yang sukses.

Kasus yang lebih kompleks untuk operasi yang dipandu robot

Izin FDA terbaru akan memungkinkan para profesional gigi untuk melakukan alveoloplasti yang dipandu robot dari rahang bawah dan / atau rahang atas, membantu mereka menangani kasus lengkung penuh yang rumit secara efisien, kata siaran pers dari Neocis.

CT scan pasien digunakan untuk merencanakan pengurangan tulang dan penempatan implan secara digital. Selama prosedur, lengan pemandu Yomi memberikan umpan balik haptic untuk menjaga agar duri tidak menyimpang melampaui batas yang telah direncanakan sebelumnya.

Tingkat akurasi baru

Tidak seperti panduan statis, pengurangan tulang dengan bantuan robot memungkinkan dokter untuk dengan bebas memvisualisasikan, mengairi, dan meraba situs bedah, serta memodifikasi rencana perawatan mereka tanpa mengorbankan akurasi, menurut siaran pers dari Neocis.

“Hal ini tidak hanya memungkinkan dokter implan menangani restorasi lengkung penuh dengan tingkat akurasi dan kepercayaan diri yang benar-benar baru, tetapi juga mendorong operasi gigi dengan bantuan robot ke wilayah baru yang menarik,” kata Alon Mozes, salah satu pendiri dan CEO Neocis. “Izin ini adalah salah satu yang paling signifikan, karena para profesional gigi sekarang dapat menggunakan Yomi untuk melakukan operasi 3D yang benar-benar volumetrik.”

Tersedia secara komersial awal 2023

Kombinasi perencanaan virtual yang mendalam dan panduan robotik ini membantu pengguna mencapai punggungan yang rata dan mulus, yang sangat penting untuk hasil restorasi yang dapat diprediksi dan bertahan lama.

Saat ini di tengah rilis pasar terbatas multi-situs, fungsi reduksi tulang Yomi diharapkan tersedia secara komersial pada awal 2023.