Neocis riceve una nuova autorizzazione della FDA

Neocis ha ricevuto l'autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la riduzione ossea guidata per il sistema di chirurgia implantare robotica Yomi dell'azienda.

Il flusso di lavoro robotico YomiPlan Go dell'azienda, che funziona con Yomi e la più ampia suite di software YomiPlan, ha ricevuto l'autorizzazione della FDA a giugno, a seguito di uno studio clinico di successo.

Casi più complessi per chirurgia guidata da robot

L'ultima autorizzazione della FDA consentirà ai professionisti del settore dentale di eseguire l'alveoloplastica guidata da robot della mandibola e/o della mascella, aiutandoli ad affrontare in modo efficiente complicati casi di arcata completa, afferma un comunicato stampa di Neocis.

La TAC di un paziente viene utilizzata per pianificare digitalmente la riduzione ossea e il posizionamento degli impianti. Durante la procedura, il braccio guida di Yomi fornisce un feedback tattile per impedire alla fresa di deviare oltre i limiti prestabiliti.

Nuovo livello di precisione

A differenza delle guide statiche, la riduzione ossea assistita da robot consente ai medici di visualizzare, irrigare e palpare liberamente il sito chirurgico, nonché di modificare il piano di trattamento senza sacrificare la precisione, secondo un comunicato stampa di Neocis.

"Questo non solo consente ai clinici di implantologia di affrontare il restauro dell'arcata completa con un livello completamente nuovo di accuratezza e sicurezza, ma spinge la chirurgia dentale assistita da robot in un nuovo entusiasmante territorio", ha affermato Alon Mozes, co-fondatore e CEO di Neocis. "Questa autorizzazione è una delle nostre più significative finora, poiché i professionisti del settore dentale possono ora utilizzare Yomi per eseguire interventi chirurgici 3D veramente volumetrici".

Disponibile in commercio all'inizio del 2023

Questa combinazione di pianificazione virtuale approfondita e guida robotica aiuta l'utente a ottenere una cresta liscia e livellata, che è fondamentale per risultati di restauro prevedibili e duraturi.

Attualmente nel bel mezzo di un rilascio sul mercato limitato multi-sito, la funzionalità di riduzione ossea di Yomi dovrebbe essere disponibile in commercio all'inizio del 2023.