Neocis מקבל אישור חדש של ה-FDA

Neocis קיבלה אישור 510(k) ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) להפחתת עצם מודרכת עבור מערכת השתלת שיניים בעזרת רובוט יומי של החברה.

זרימת העבודה הרובוטית YomiPlan Go של החברה, שעובדת עם Yomi וחבילת התוכנה הגדולה יותר של YomiPlan, קיבלה את אישור ה-FDA ביוני, לאחר מחקר קליני מוצלח.

מקרים מורכבים יותר לניתוח מודרך רובוט

האישור האחרון של ה-FDA יאפשר לאנשי מקצוע בתחום רפואת השיניים לבצע ניתוח alveoloplasty מונחה רובוט של הלסת התחתונה ו/או הלסת המעלה, ויעזור להם להתמודד עם מקרים מסובכים של קשת מלאה ביעילות, נכתב בהודעה לעיתונות מ-Neocis.

בדיקת CT של מטופל משמשת לתכנון דיגיטלי של הפחתת העצם והצבת שתלים. במהלך הפרוצדורה, זרוע המדריך של יומי מספקת משוב הפטי כדי למנוע מהחריץ לסטות מעבר לגבולות שתוכננו מראש.

רמת דיוק חדשה

בניגוד למדריכים סטטיים, הפחתת עצם בעזרת רובוט מאפשרת לרופאים לדמיין באופן חופשי, להשקות ולמשש את אתר הניתוח, כמו גם לשנות את תוכנית הטיפול שלהם מבלי לוותר על הדיוק, על פי הודעה לעיתונות מ-Neocis.

"לא רק שזה מאפשר לרופאי שתלים להתמודד עם שיקום קשת מלאה עם רמה חדשה לגמרי של דיוק וביטחון, זה דוחף ניתוחי שיניים בעזרת רובוט לטריטוריה חדשה ומלהיבה", אמר אלון מוזס, מייסד ומנכ"ל Neocis. "האישור הזה הוא אחד המשמעותיים ביותר שלנו עד כה, שכן אנשי מקצוע בתחום השיניים יכולים כעת להשתמש ביומי כדי לבצע ניתוח תלת מימד נפחי באמת."

זמין מסחרי בתחילת 2023

שילוב זה של תכנון וירטואלי מעמיק והכוונה רובוטית מסייעים למשתמש להשיג רכס חלק ומפולס, שהוא קריטי לתוצאות משקמות צפויות ומתמשכות.

נכון לעכשיו, בעיצומה של מהדורה מוגבלת לשוק מרובה אתרים, פונקציונליות הפחתת העצם של Yomi צפויה להיות זמינה מסחרית בתחילת 2023.