Neocis menerima pelepasan FDA baharu

Neocis telah menerima pelepasan 510(k) daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS untuk pengurangan tulang berpandu untuk sistem pembedahan implan pergigian yang dibantu oleh robot Yomi syarikat.

Aliran kerja robotik YomiPlan Go syarikat, yang berfungsi dengan Yomi dan suite perisian YomiPlan yang lebih besar, menerima pelepasan FDA pada bulan Jun, berikutan kajian klinikal yang berjaya.

Kes yang lebih kompleks untuk pembedahan berpandukan robot

Kelulusan FDA terkini akan membolehkan profesional pergigian melakukan alveoloplasti berpandukan robot pada rahang bawah dan/atau maksila, membantu mereka menangani kes lengkung penuh yang rumit dengan cekap, kata kenyataan akhbar daripada Neocis.

Imbasan CT pesakit digunakan untuk merancang secara digital pengurangan tulang dan penempatan implan. Semasa prosedur, lengan panduan Yomi memberikan maklum balas haptik untuk memastikan burr daripada menyimpang melepasi sempadan yang telah dirancang.

Tahap ketepatan baharu

Tidak seperti panduan statik, pengurangan tulang yang dibantu oleh robot membolehkan doktor memvisualisasikan, mengairi dan meraba tapak pembedahan secara bebas, serta mengubah suai pelan rawatan mereka tanpa mengorbankan ketepatan, menurut kenyataan akhbar daripada Neocis.

"Ini bukan sahaja membolehkan doktor implan menangani pemulihan penuh lengkungan dengan tahap ketepatan dan keyakinan yang baharu, ia mendorong pembedahan pergigian dengan bantuan robot ke wilayah baharu yang menarik," kata Alon Mozes, pengasas bersama dan Ketua Pegawai Eksekutif Neocis. "Kelegaan ini adalah salah satu yang paling penting kami, kerana profesional pergigian kini boleh menggunakan Yomi untuk melakukan pembedahan 3D volumetrik yang benar-benar."

Tersedia secara komersial awal 2023

Gabungan perancangan maya dan panduan robotik yang mendalam ini membantu pengguna mencapai rabung yang lancar dan rata, yang penting untuk hasil pemulihan yang boleh diramal dan berkekalan.

Pada masa ini di tengah-tengah keluaran pasaran terhad berbilang tapak, fungsi pengurangan tulang Yomi dijangka tersedia secara komersial pada awal 2023.