Neocis ontvangt nieuwe FDA-goedkeuring

Neocis heeft 510(k)-goedkeuring ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor geleide botreductie voor het Yomi-robotondersteunde tandheelkundige implantaatchirurgiesysteem van het bedrijf.

De YomiPlan Go-robotworkflow van het bedrijf, die werkt met Yomi en de grotere YomiPlan-softwaresuite, kreeg in juni de goedkeuring van de FDA, na een succesvol klinisch onderzoek.

Complexere casussen voor robotgestuurde chirurgie

De nieuwste FDA-goedkeuring stelt tandartsen in staat om robotgeleide alveoloplastiek van de onderkaak en/of bovenkaak uit te voeren, waardoor ze gecompliceerde casussen met volledige boog efficiënt kunnen behandelen, aldus een persbericht van Neocis.

De CT-scan van een patiënt wordt gebruikt om de botreductie en plaatsing van implantaten digitaal te plannen. Tijdens de procedure geeft Yomi's geleidearm haptische feedback om te voorkomen dat de braam buiten de vooraf geplande grenzen afwijkt.

Nieuw niveau van nauwkeurigheid

In tegenstelling tot statische geleiders, stelt robotondersteunde botreductie clinici in staat om vrijelijk de plaats van de operatie te visualiseren, te irrigeren en te palperen, en hun behandelplan aan te passen zonder aan nauwkeurigheid in te boeten, aldus een persbericht van Neocis.

"Dit stelt implantaatartsen niet alleen in staat om volledige boogrestauratie aan te pakken met een geheel nieuw niveau van nauwkeurigheid en vertrouwen, het duwt robotondersteunde tandheelkundige chirurgie naar een opwindend nieuw terrein", aldus Alon Mozes, mede-oprichter en CEO van Neocis. "Deze goedkeuring is een van onze belangrijkste tot nu toe, aangezien tandheelkundige professionals Yomi nu kunnen gebruiken om echt volumetrische 3D-chirurgie uit te voeren."

In de handel verkrijgbaar begin 2023

Deze combinatie van diepgaande virtuele planning en robotbegeleiding helpt de gebruiker een soepele, vlakke richel te bereiken, wat essentieel is voor voorspelbare en blijvende herstelresultaten.

Yomi's functionaliteit voor botreductie, die momenteel op meerdere locaties op de markt wordt gebracht, zal naar verwachting begin 2023 commercieel beschikbaar zijn.