Neocis får ny FDA-godkjenning

Neocis har mottatt 510(k) godkjenning fra US Food and Drug Administration (FDA) for veiledet beinreduksjon for selskapets Yomi robotassisterte tannimplantatkirurgisystem.

Selskapets robotarbeidsflyt YomiPlan Go, som fungerer med Yomi og den større YomiPlan-pakken med programvare, fikk FDA-godkjenning i juni, etter en vellykket klinisk studie.

Mer komplekse tilfeller for robotstyrt kirurgi

Den siste FDA-godkjenningen vil tillate tannleger å utføre robotstyrt alveoloplastikk av underkjeven og/eller maxillaen, og hjelpe dem til å ta på seg kompliserte helbue-tilfeller effektivt, heter det i en pressemelding fra Neocis.

En pasients CT-skanning brukes til digitalt å planlegge beinreduksjon og plassering av implantater. Under prosedyren gir Yomis styrearm haptisk tilbakemelding for å forhindre at graten avviker utover forhåndsplanlagte grenser.

Nytt nivå av nøyaktighet

I motsetning til statiske guider, lar robotassistert benreduksjon klinikere fritt visualisere, irrigere og palpere operasjonsstedet, samt endre behandlingsplanen deres uten å ofre nøyaktigheten, ifølge en pressemelding fra Neocis.

"Ikke bare tillater dette implantatklinikere å takle helbue-restaurering med et helt nytt nivå av nøyaktighet og selvtillit, det skyver robotassistert tannkirurgi inn på spennende nytt territorium," sa Alon Mozes, Neocis medgründer og administrerende direktør. "Denne klaringen er en av våre mest betydningsfulle til nå, ettersom tannleger nå kan bruke Yomi til å utføre virkelig volumetrisk 3D-kirurgi."

Kommersielt tilgjengelig tidlig i 2023

Denne kombinasjonen av dyptgående virtuell planlegging og robotveiledning hjelper brukeren med å oppnå en jevn, jevn rygg, som er avgjørende for forutsigbare og varige gjenopprettende resultater.

For tiden midt i en begrenset markedsutgivelse med flere nettsteder, forventes Yomis beinreduksjonsfunksjonalitet å være kommersielt tilgjengelig tidlig i 2023.