Neocis recebe nova autorização da FDA

A Neocis recebeu autorização 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para redução óssea guiada para o sistema de cirurgia de implante dentário assistido por robô Yomi da empresa.

O fluxo de trabalho robótico YomiPlan Go da empresa, que funciona com o Yomi e o conjunto maior de software YomiPlan, recebeu a liberação do FDA em junho, após um estudo clínico bem-sucedido.

Casos mais complexos para cirurgia guiada por robô

A mais recente autorização da FDA permitirá que os profissionais de odontologia realizem alveoloplastia guiada por robô da mandíbula e/ou maxila, ajudando-os a enfrentar casos complicados de arcada completa com eficiência, diz um comunicado de imprensa da Neocis.

A tomografia computadorizada de um paciente é usada para planejar digitalmente a redução óssea e a colocação de implantes. Durante o procedimento, o braço-guia do Yomi fornece feedback tátil para evitar que a rebarba se desvie além dos limites pré-planejados.

Novo nível de precisão

Ao contrário dos guias estáticos, a redução óssea assistida por robô permite que os médicos visualizem, irrigem e apalpem livremente o local da cirurgia, bem como modifiquem seu plano de tratamento sem sacrificar a precisão, de acordo com um comunicado de imprensa da Neocis.

“Isso não apenas permite que os clínicos de implantes lidem com a restauração completa da arcada com um nível totalmente novo de precisão e confiança, como também leva a cirurgia odontológica assistida por robô a um novo e empolgante território”, disse Alon Mozes, cofundador e CEO da Neocis. “Essa autorização é uma das mais significativas até agora, pois os profissionais de odontologia agora podem usar o Yomi para realizar cirurgias 3D verdadeiramente volumétricas.”

Comercialmente disponível no início de 2023

Essa combinação de planejamento virtual aprofundado e orientação robótica ajuda o usuário a obter uma crista nivelada e suave, o que é fundamental para resultados restauradores previsíveis e duradouros.

Atualmente em meio a um lançamento de mercado limitado para vários locais, espera-se que a funcionalidade de redução óssea de Yomi esteja disponível comercialmente no início de 2023.