Neocis får nytt FDA-godkännande

Neocis har fått 510(k)-tillstånd från US Food and Drug Administration (FDA) för guidad benminskning för företagets Yomi robotassisterade tandimplantatkirurgisystem.

Företagets robotarbetsflöde YomiPlan Go, som fungerar med Yomi och den större mjukvaruserien YomiPlan, fick FDA-godkännandet i juni efter en framgångsrik klinisk studie.

Mer komplexa fall för robotstyrd kirurgi

Det senaste FDA-godkännandet kommer att göra det möjligt för tandläkare att utföra robotstyrd alveoloplastik av underkäken och/eller överkäken, vilket hjälper dem att ta sig an komplicerade fall med full båge effektivt, säger ett pressmeddelande från Neocis.

En patients CT-skanning används för att digitalt planera benminskning och placering av implantat. Under proceduren ger Yomis styrarm haptisk återkoppling för att hålla graderna från att avvika bortom förplanerade gränser.

Ny nivå av noggrannhet

Till skillnad från statiska guider tillåter robotassisterad benreduktion kliniker att fritt visualisera, skölja och palpera operationsstället, samt modifiera sin behandlingsplan utan att offra noggrannheten, enligt ett pressmeddelande från Neocis.

"Det här tillåter inte bara implantatkliniker att ta itu med helbågsrestaurering med en helt ny nivå av noggrannhet och självförtroende, det driver robotassisterad tandkirurgi till ett spännande nytt territorium", säger Alon Mozes, Neocis medgrundare och VD. "Detta godkännande är ett av våra viktigaste hittills, eftersom tandläkare nu kan använda Yomi för att utföra verkligt volymetrisk 3D-kirurgi."

Kommersiellt tillgänglig i början av 2023

Denna kombination av djupgående virtuell planering och robotstyrning hjälper användaren att uppnå en jämn, jämn ås, vilket är avgörande för förutsägbara och varaktiga återställande resultat.

För närvarande mitt i en begränsad marknadsrelease på flera platser, förväntas Yomis benreducerande funktionalitet vara kommersiellt tillgänglig i början av 2023.