สวีเดนยืนหยัดในเรื่องระยะเวลาการคุ้มครองข้อมูลในแพ็คเกจยาของสหภาพยุโรป

สวีเดน: รัฐบาลสวีเดนกำลังแสดงการคัดค้านต่อการเปลี่ยนแปลงที่เสนอในช่วงเวลาการคุ้มครองข้อมูลตามกฎระเบียบ (RDP) สำหรับยาใหม่ภายในการยกเครื่องกฎหมายยาของสหภาพยุโรป ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียชาวสวีเดนเน้นย้ำถึงความสำคัญของการดูแลสุขภาพที่มุ่งเน้นผู้ป่วย ท่ามกลางการอภิปรายอย่างต่อเนื่องในรัฐสภาสหภาพยุโรปเกี่ยวกับการปฏิรูปกฎหมายด้านเภสัชกรรม

การลงคะแนนเสียงที่สำคัญและการแก้ไขที่เสนอ

การลงคะแนนเสียงเมื่อเร็วๆ นี้ในรัฐสภาสหภาพยุโรป พบว่าเสียงข้างมากสนับสนุนการรักษาระยะเวลาการคุ้มครองข้อมูลตามกฎระเบียบขั้นต่ำ 7.5 ปีสำหรับยาใหม่ แม้ว่าข้อเสนอของคณะกรรมาธิการยุโรปจะลดระยะเวลาปัจจุบันจากแปดปีเหลือหกปีก็ตาม การตัดสินใจครั้งนี้ได้จุดประกายให้เกิดการอภิปรายภายในคณะทำงานของสภาสหภาพยุโรปเกี่ยวกับระยะเวลาการคุ้มครองข้อมูลและแบบจำลองแรงจูงใจของอุตสาหกรรม

รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขของสวีเดน Akko Ankarberg Johansson เน้นย้ำถึงความสำคัญของกรอบการกำกับดูแลที่สมดุล ซึ่งสนับสนุนทั้งความต้องการของผู้ป่วยและนวัตกรรมทางเภสัชกรรม เธอสนับสนุนให้รักษาพื้นฐานปัจจุบันของการปกป้องข้อมูลแปดปีไว้ ซึ่งสอดคล้องกับความต้องการของอุตสาหกรรม และเน้นย้ำถึงความจำเป็นในการเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันของสหภาพยุโรป

การห้ามของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับอะมัลกัมทางทันตกรรมทำให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับบริการทันตกรรมของ NHS ล่มสลาย

มุมมองอุตสาหกรรมและสิ่งจูงใจที่เสนอ

แม้ว่าคณะกรรมาธิการสหภาพยุโรปเสนอให้ลดระยะเวลาการคุ้มครองข้อมูลขั้นต่ำลงเหลือหกปี แต่ก็เสนอแนะให้จูงใจบริษัทยาด้วยเวลาการคุ้มครองเพิ่มเติมสำหรับยาที่ตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองหรือมีจำหน่ายทั่วทั้ง 27 ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป อย่างไรก็ตาม ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียชาวสวีเดนตั้งคำถามถึงประสิทธิผลของสิ่งจูงใจที่เสนอเหล่านี้ในการบรรลุวัตถุประสงค์ด้านสาธารณสุขโดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลักของสวีเดน รวมถึงหน่วยงานด้านการดูแลสุขภาพและกลุ่มผู้สนับสนุนผู้ป่วย เน้นย้ำถึงความสำคัญของนโยบายการดูแลสุขภาพที่ยั่งยืนซึ่งให้ความสำคัญกับความต้องการที่แท้จริงของผู้ป่วย พวกเขาสนับสนุนมาตรการที่ส่งเสริมความสามารถในการจ่ายและการเข้าถึงยาใหม่ ขณะเดียวกันก็รับประกันว่ายาชื่อสามัญจะเข้าสู่ตลาดได้ทันเวลา

การตอบสนองของอุตสาหกรรมและการพิจารณาทางเศรษฐกิจ

ตัวแทนอุตสาหกรรมแสดงความกังวลเกี่ยวกับความไม่แน่นอนของการลงทุนและผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นต่อกิจกรรมการวิจัยและพัฒนา พวกเขาสนับสนุนจุดยืนของสวีเดนในการรักษา RDP พื้นฐานแปดปี และเน้นย้ำถึงความสำคัญของแบบจำลองสิ่งจูงใจ เช่น การต่อสู้กับการดื้อยาต้านจุลชีพ ในการส่งเสริมนวัตกรรมทางเภสัชกรรม

ข้อถกเถียงเกี่ยวกับแพ็คเกจกฎหมายยาของสหภาพยุโรป สะท้อนถึงการอภิปรายในวงกว้างเกี่ยวกับความสมดุลระหว่างสิ่งจูงใจด้านนวัตกรรมและการเข้าถึงการรักษาพยาบาลในราคาที่เอื้อมถึงของผู้ป่วย เนื่องจากสวีเดนตั้งเป้าที่จะดึงดูดบริษัทด้านชีววิทยาศาสตร์และส่งเสริมการวิจัยทางคลินิก การพิจารณานโยบายที่กำลังดำเนินอยู่จะกำหนดภูมิทัศน์ในอนาคตของกฎระเบียบด้านเภสัชกรรมในสหภาพยุโรป

การห้ามบรรจุเงินของสหภาพยุโรปทำให้เกิดความกังวลในไอร์แลนด์เหนือ