Nakatanggap ang Neocis ng bagong FDA clearance

Nakatanggap si Neocis ng 510(k) clearance mula sa US Food and Drug Administration (FDA) para sa guided bone reduction para sa Yomi robot-assisted dental implant surgery system ng kumpanya.

Ang YomiPlan Go robotic workflow ng kumpanya, na gumagana sa Yomi at sa mas malaking YomiPlan suite ng software, ay nakatanggap ng FDA clearance noong Hunyo, kasunod ng matagumpay na klinikal na pag-aaral.

Mas kumplikadong mga kaso para sa robot guided surgery

Ang pinakabagong FDA clearance ay magbibigay-daan sa mga propesyonal sa ngipin na magsagawa ng robot-guided alveoloplasty ng mandible at/o maxilla, na tumutulong sa kanila na makayanan ang mga kumplikadong full-arch cases nang mahusay, sabi ng isang press release mula sa Neocis.

Ang CT scan ng pasyente ay ginagamit para digitally planuhin ang bone reduction at placement ng implants. Sa panahon ng pamamaraan, ang gabay na braso ni Yomi ay nagbibigay ng haptic na feedback upang mapanatili ang burr mula sa paglihis lampas sa paunang binalak na mga hangganan.

Bagong antas ng katumpakan

Hindi tulad ng mga static na gabay, ang robot-assisted bone reduction ay nagbibigay-daan sa mga clinician na malayang mailarawan, patubigan, at palpate ang surgical site, pati na rin baguhin ang kanilang plano sa paggamot nang hindi sinasakripisyo ang katumpakan, ayon sa isang press release mula sa Neocis.

"Hindi lamang nito pinapayagan ang mga implant clinician na harapin ang full-arch restoration na may ganap na bagong antas ng katumpakan at kumpiyansa, itinutulak nito ang robot-assisted dental surgery sa kapana-panabik na bagong teritoryo," sabi ni Alon Mozes, co-founder at CEO ng Neocis. "Ang clearance na ito ay isa sa aming pinakamahalaga, dahil magagamit na ngayon ng mga propesyonal sa ngipin ang Yomi para magsagawa ng tunay na volumetric na 3D na operasyon."

Commercially available sa unang bahagi ng 2023

Ang kumbinasyong ito ng malalim na virtual na pagpaplano at robotic na paggabay ay tumutulong sa user na makamit ang isang maayos at antas na tagaytay, na mahalaga sa mahuhulaan at pangmatagalang mga resulta ng pagpapanumbalik.

Kasalukuyang nasa gitna ng isang multi-site na limitadong pagpapalabas sa merkado, ang functionality ng bone reduction ng Yomi ay inaasahang magiging komersyal na available sa unang bahagi ng 2023.