Naninindigan ang Sweden sa Panahon ng Proteksyon ng Data sa EU Pharma Package

SWEDEN: Ang gobyerno ng Sweden ay nagpapahayag ng pagtutol nito sa mga iminungkahing pagbabago sa regulatory data protection period (RDP) para sa mga bagong gamot sa loob ng pharma legislative overhaul ng EU. Binibigyang-diin ng mga stakeholder ng Sweden ang kahalagahan ng pangangalagang pangkalusugan na nakatuon sa pasyente sa gitna ng patuloy na mga talakayan sa Parliament ng EU tungkol sa reporma sa batas sa parmasyutiko.

Mga Pangunahing Boto at Iminungkahing Susog

Ang kamakailang boto sa plenaryo ng parliyamento ng EU ay nakakita ng mayorya na pabor sa pagpapanatili ng pinakamababang panahon ng proteksyon ng data ng regulasyon na 7.5 taon para sa mga bagong gamot, sa kabila ng panukala ng European Commission na bawasan ang kasalukuyang panahon mula walo hanggang anim na taon. Ang desisyong ito ay nagdulot ng mga talakayan sa loob ng EU Council working group tungkol sa panahon ng proteksyon ng data at mga modelo ng insentibo sa industriya.

Binigyang-diin ng Swedish Health Minister na si Acko Ankarberg Johansson ang kahalagahan ng balanseng balangkas ng regulasyon na sumusuporta sa parehong mga pangangailangan ng pasyente at pagbabago sa parmasyutiko. Nagsusulong siya para sa pagpapanatili ng kasalukuyang baseline ng walong taon ng proteksyon ng data, na umaayon sa mga hinihingi ng industriya at binibigyang-diin ang pangangailangang pahusayin ang pagiging mapagkumpitensya ng EU.

Ang Pagbawal ng EU sa Dental Amalgam ay Nag-uudyok ng Mga Alalahanin sa Pagbagsak ng NHS Dental Services

Mga Pananaw sa Industriya at Mga Iminungkahing Insentibo

Bagama't iminumungkahi ng EU Commission na bawasan ang minimum na panahon ng proteksyon ng data sa anim na taon, iminumungkahi nito ang pagbibigay-insentibo sa mga kumpanya ng parmasyutiko na may karagdagang oras ng proteksyon para sa mga gamot na tumutugon sa hindi natutugunan na mga medikal na pangangailangan o magagamit sa lahat ng 27 na estadong miyembro ng EU. Gayunpaman, kinukuwestiyon ng mga stakeholder ng Swedish ang bisa ng mga iminungkahing insentibo na ito sa pagkamit ng mga layunin sa pampublikong kalusugan nang hindi nagpapataw ng mga karagdagang gastos.

Ang mga pangunahing stakeholder ng Swedish, kabilang ang mga awtoridad sa pangangalagang pangkalusugan at mga grupo ng adbokasiya ng pasyente, ay binibigyang-diin ang kahalagahan ng napapanatiling mga patakaran sa pangangalagang pangkalusugan na nagbibigay-priyoridad sa mga tunay na pangangailangan ng mga pasyente. Nagsusulong sila para sa mga hakbang na nagtataguyod ng pagiging affordability at accessibility ng mga bagong gamot habang tinitiyak ang napapanahong pagpasok ng mga generic na gamot sa merkado.

Tugon sa Industriya at Mga Pagsasaalang-alang sa Ekonomiya

Ang mga kinatawan ng industriya ay nagpapahayag ng mga alalahanin tungkol sa mga kawalan ng katiyakan sa pamumuhunan at ang potensyal na epekto sa mga aktibidad sa pananaliksik at pagpapaunlad. Sinusuportahan nila ang paninindigan ng Sweden sa pagpapanatili ng isang walong taong baseline na RDP at itinatampok ang kahalagahan ng mga modelo ng insentibo, tulad ng paglaban sa antimicrobial resistance, sa pagpapaunlad ng pagbabago sa parmasyutiko.

Ang debate na pumapalibot sa parma legislative package ng EU ay sumasalamin sa mas malawak na mga talakayan tungkol sa balanse sa pagitan ng mga insentibo sa pagbabago at access ng pasyente sa abot-kayang pangangalagang pangkalusugan. Habang ang Sweden ay naglalayon na akitin ang mga kumpanya sa agham ng buhay at palakasin ang klinikal na pananaliksik, ang patuloy na pagtalakay sa patakaran ay huhubog sa hinaharap na tanawin ng regulasyon sa parmasyutiko sa EU.

Ang EU Silver Filling Ban ay nagpapataas ng mga alalahanin sa Northern Ireland