İsveç, AB İlaç Paketinde Veri Koruma Dönemi Konusunda Kararlı Duruyor

İSVEÇ: İsveç hükümeti, AB'nin ilaç mevzuatı revizyonu kapsamında yeni ilaçlar için düzenleyici veri koruma döneminde (RDP) önerilen değişikliklere karşı olduğunu ifade ediyor. İsveçli paydaşlar, AB Parlamentosu'nda ilaç mevzuatı reformuna ilişkin devam eden tartışmalar sırasında hasta odaklı sağlık hizmetlerinin önemini vurguluyor.

Önemli Oylar ve Önerilen Değişiklikler

AB parlamentosu genel kurulunda yapılan son oylamada, Avrupa Komisyonu'nun mevcut süreyi sekiz yıldan altı yıla indirme önerisine rağmen, yeni ilaçlar için asgari düzenleyici veri koruma süresinin 7.5 yıl olarak sürdürülmesi lehine çoğunluk elde edildi. Bu karar, AB Konseyi çalışma gruplarında veri koruma süresi ve sanayi teşvik modellerine ilişkin tartışmalara yol açtı.

İsveç Sağlık Bakanı Acko Ankarberg Johansson, hem hasta ihtiyaçlarını hem de farmasötik yenilikleri destekleyen dengeli bir düzenleyici çerçevenin öneminin altını çizdi. Sekiz yıllık veri korumanın mevcut temel çizgisinin korunmasını, endüstri talepleriyle uyumlu hale getirilmesini ve AB'nin rekabet gücünün artırılması ihtiyacını vurgulamayı savunuyor.

AB'nin Diş Amalgamı Yasağı, NHS Diş Hizmetleri Hizmetlerinin Çöküşüne İlişkin Endişelere Yol Açtı

Sektör Perspektifleri ve Önerilen Teşvikler

AB Komisyonu, minimum veri koruma süresinin altı yıla indirilmesini önerirken, ilaç şirketlerinin, karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları karşılayan veya 27 AB üye devletinin tamamında mevcut olan ilaçlar için ek koruma süresiyle teşvik edilmesini öneriyor. Ancak İsveçli paydaşlar, önerilen bu teşviklerin ek maliyet getirmeden halk sağlığı hedeflerine ulaşmadaki etkinliğini sorguluyor.

Sağlık otoriteleri ve hasta savunucu grupları da dahil olmak üzere İsveçli kilit paydaşlar, hastaların gerçek ihtiyaçlarına öncelik veren sürdürülebilir sağlık politikalarının önemini vurguluyor. Jenerik ilaçların pazara zamanında girmesini sağlarken, yeni ilaçların karşılanabilirliğini ve erişilebilirliğini teşvik eden önlemleri savunuyorlar.

Sektörün Tepkisi ve Ekonomik Hususlar

Sektör temsilcileri, yatırım belirsizlikleri ve bunun araştırma ve geliştirme faaliyetleri üzerindeki potansiyel etkisi hakkındaki endişelerini dile getiriyor. İsveç'in sekiz yıllık temel RDP'yi sürdürme konusundaki tutumunu destekliyorlar ve farmasötik yenilikçiliği teşvik etmede antimikrobiyal dirençle mücadele gibi teşvik modellerinin önemini vurguluyorlar.

AB'nin ilaç mevzuat paketini çevreleyen tartışma, inovasyon teşvikleri ile hastaların uygun fiyatlı sağlık hizmetlerine erişimi arasındaki denge hakkındaki daha geniş tartışmaları yansıtıyor. İsveç, yaşam bilimi şirketlerinin ilgisini çekmeyi ve klinik araştırmaları artırmayı amaçladığından, devam eden politika müzakereleri, AB'deki farmasötik düzenlemenin gelecekteki manzarasını şekillendirecek.

AB'nin Gümüş Doldurma Yasağı Kuzey İrlanda'da Endişeleri Artırıyor