Neocis nhận được giấy phép mới của FDA

Neocis đã nhận được giấy phép 510(k) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về việc giảm xương có hướng dẫn cho hệ thống phẫu thuật cấy ghép nha khoa có sự hỗ trợ của rô-bốt Yomi của công ty.

Quy trình làm việc bằng robot YomiPlan Go của công ty, hoạt động với Yomi và bộ phần mềm YomiPlan lớn hơn, đã nhận được giấy phép của FDA vào tháng XNUMX, sau một nghiên cứu lâm sàng thành công.

Các trường hợp phức tạp hơn cho phẫu thuật có hướng dẫn của robot

Thông cáo báo chí từ Neocis cho biết giấy phép mới nhất của FDA sẽ cho phép các chuyên gia nha khoa thực hiện phẫu thuật tạo hình xương ổ răng dưới sự hướng dẫn của robot đối với hàm dưới và/hoặc hàm trên, giúp họ xử lý các ca toàn hàm phức tạp một cách hiệu quả.

Chụp CT của bệnh nhân được sử dụng để lập kế hoạch kỹ thuật số cho việc thu nhỏ xương và đặt implant. Trong quá trình này, cánh tay dẫn hướng của Yomi cung cấp phản hồi xúc giác để giữ cho mũi khoan không bị lệch ra ngoài ranh giới đã lên kế hoạch trước.

Cấp độ chính xác mới

Theo thông cáo báo chí từ Neocis, không giống như các hướng dẫn tĩnh, quá trình thu nhỏ xương có sự hỗ trợ của rô-bốt cho phép các bác sĩ lâm sàng tự do hình dung, rửa và sờ nắn vị trí phẫu thuật, cũng như sửa đổi kế hoạch điều trị của họ mà không làm giảm độ chính xác.

Alon Mozes, đồng sáng lập kiêm Giám đốc điều hành của Neocis cho biết: “Điều này không chỉ cho phép các bác sĩ lâm sàng cấy ghép thực hiện phục hồi toàn bộ vòm răng với mức độ chính xác và tự tin hoàn toàn mới, mà còn đẩy phẫu thuật nha khoa có sự hỗ trợ của rô-bốt vào một lĩnh vực mới thú vị”. “Giải phóng mặt bằng này là một trong những giải pháp quan trọng nhất của chúng tôi, vì giờ đây các chuyên gia nha khoa có thể sử dụng Yomi để thực hiện phẫu thuật 3D thể tích thực sự.”

Có sẵn trên thị trường vào đầu năm 2023

Sự kết hợp giữa lập kế hoạch ảo chuyên sâu và hướng dẫn bằng rô-bốt này giúp người dùng đạt được đường gờ bằng phẳng, trơn tru, điều này rất quan trọng đối với kết quả phục hồi lâu dài và có thể dự đoán được.

Hiện đang trong quá trình phát hành thị trường hạn chế trên nhiều địa điểm, chức năng giảm xương của Yomi dự kiến ​​sẽ được bán trên thị trường vào đầu năm 2023.