Neocis 获得新的 FDA 批准

Neocis 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可，用于该公司的 Yomi 机器人辅助牙种植体手术系统的引导骨复位。

该公司的 YomiPlan Go 机器人工作流程与 Yomi 和更大的 YomiPlan 软件套件配合使用，在一项成功的临床研究后，于 XNUMX 月获得了 FDA 的批准。

机器人引导手术的更复杂病例

Neocis 的一份新闻稿称，最新的 FDA 批准将允许牙科专业人员进行机器人引导的下颌骨和/或上颌骨牙槽成形术，帮助他们有效地处理复杂的全牙弓病例。

患者的 CT 扫描用于数字化计划骨质减少和植入物的放置。 在手术过程中，Yomi 的引导臂提供触觉反馈，以防止毛刺偏离预先计划的边界。

新的准确度

根据 Neocis 的一份新闻稿，与静态引导不同，机器人辅助骨减少允许临床医生自由地观察、冲洗和触诊手术部位，并在不牺牲准确性的情况下修改他们的治疗计划。

Neocis 联合创始人兼首席执行官 Alon Mozes 表示：“这不仅让种植临床医生能够以全新水平的准确性和信心解决全牙弓修复问题，还将机器人辅助牙科手术推向了令人兴奋的新领域。” “这一许可是我们迄今为止最重要的许可之一，因为牙科专业人员现在可以使用 Yomi 进行真正的体积 3D 手术。”

2023 年初上市

这种深入的虚拟规划和机器人指导的结合有助于用户获得平滑、水平的牙槽嵴，这对于可预测和持久的修复结果至关重要。

目前正处于多站点有限市场发布阶段，Yomi 的骨质减少功能预计将于 2023 年初上市。