Buzzy by Pain Care Labs 獲得 FDA 批准，減少牙科注射時的疼痛和焦慮

美國食品藥品監督管理局 (FDA) 最近批准了一種名為“510(k)”的醫療器械 嗡嗡 由開發 疼痛護理實驗室。 Buzzy 採用創新技術來最大程度地減少局部麻醉注射期間的疼痛，專為因看牙醫而感到焦慮的個人而設計。

機械刺激和冰敷 

Buzzy 採用機械刺激 (M-Stim®) 和冰敷相結合的方式來減輕牙科注射帶來的不適。 據報導，當放置在口腔上方或下方的骨骼上時，與局部凝膠、噴霧劑、口內裝置或傳統的“搖動臉頰”技術等傳統方法相比，振動冰塊已被證明可以更有效地減輕注射疼痛。

Pain Care Labs 首席執行官兼 Buzzy 創始人 Amy Baxter 博士強調了這一發展對口腔保健的重要性。 她評論說：“口腔健康和良好的整體健康之間的關係是眾所周知的。 Buzzy 不僅可以用來減少定期牙科護理的障礙，而且可以在口腔手術後使用振動和冷來代替阿片類藥物來減輕疼痛。”

定期看牙醫的重要性

定期看牙醫對於保持口腔健康起著至關重要的作用，類似於每年一次的身體檢查以確保整體健康。 然而，牙科焦慮和針頭恐懼常常阻止人們尋求必要的牙科治療。 因此，Buzzy 有潛力為患者帶來更舒適和愉快的體驗，從而徹底改變牙科護理。

該設備獨特的 M-Stim 和冰組合為牙科手術期間和之後提供了緩解疼痛的策略。 據新聞稿稱，M-Stim 通過利用特定頻率來優化門控制疼痛緩解，而計算出的冷能量會提示大腦過濾掉疼痛信號。 Buzzy 的緊湊、手掌大小的設計可以輕鬆放置在治療區域附近，確保高效、簡化的手術，同時提高患者的舒適度。

牙科專業人士的評價

製造商表示，牙髓病醫生和牙醫已經對 Buzzy 在他們的實踐中帶來的好處表示讚賞。 德克薩斯州 Flower Mound 的牙髓卓越中心的 Rajiv G. Patel 博士評論道：“作為一名牙髓病醫生，我看到許多患者對注射感到焦慮。 我使用 Buzzy 已有多年，患者非常喜歡這種體驗。 注射進行得很順利，我們的團隊節省了時間。”

據報導，Buzzy 已在超過 45 萬次針刺手術中幫助止痛，其中包括牙科注射。 據稱，該設備得到了 80 多項研究的支持，在減輕針刺疼痛、恐懼和焦慮，甚至減輕暈厥反應方面表現出一致的效果。

Baxter 博士對這一里程碑式的成就表示興奮，她表示：“FDA 510K 新的牙科手術許可標誌著我們消除不必要的疼痛、減少阿片類藥物使用和克服醫療環境中的恐懼的使命的關鍵時刻。 我們很高興能夠正式將我們的止痛技術的應用擴展到牙科領域，為患者在牙科就診期間提供輕鬆、愉快的體驗。”

隨著 Buzzy 的疼痛減輕技術現已可用於牙科，該公司預計它將對全球口腔保健實踐產生積極影響，使所有年齡段的人都更容易就診，並且不再那麼害怕。

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