Neocis 獲得新的 FDA 批准

Neocis 已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的 510(k) 許可，用於該公司的 Yomi 機器人輔助牙種植體手術系統的引導骨復位。

該公司的 YomiPlan Go 機器人工作流程與 Yomi 和更大的 YomiPlan 軟件套件配合使用，在一項成功的臨床研究後，於 XNUMX 月獲得了 FDA 的批准。

機器人引導手術的更複雜病例

Neocis 的一份新聞稿稱，最新的 FDA 批准將允許牙科專業人員進行機器人引導的下頜骨和/或上頜骨牙槽成形術，幫助他們有效地處理複雜的全牙弓病例。

患者的 CT 掃描用於數字化計劃骨質減少和植入物的放置。 在手術過程中，Yomi 的引導臂提供觸覺反饋，以防止毛刺偏離預先計劃的邊界。

新的準確度

根據 Neocis 的一份新聞稿，與靜態引導不同，機器人輔助骨減少允許臨床醫生自由地觀察、沖洗和触診手術部位，並在不犧牲準確性的情況下修改他們的治療計劃。

Neocis 聯合創始人兼首席執行官 Alon Mozes 表示：“這不僅讓種植臨床醫生能夠以全新水平的準確性和信心解決全牙弓修復問題，還將機器人輔助牙科手術推向了令人興奮的新領域。” “這一許可是我們迄今為止最重要的許可之一，因為牙科專業人員現在可以使用 Yomi 進行真正的體積 3D 手術。”

2023 年初上市

這種深入的虛擬規劃和機器人指導的結合有助於用戶獲得平滑、水平的牙槽嵴，這對於可預測和持久的修復結果至關重要。

目前正處於多站點有限市場發布階段，Yomi 的骨質減少功能預計將於 2023 年初上市。