Neocis が新しい FDA 認可を取得

Neocis は、米国食品医薬品局 (FDA) から、同社の Yomi ロボット支援歯科インプラント手術システムのガイデッド ボーン リダクションに対して 510(k) 認可を受けています。

同社の YomiPlan Go ロボット ワークフローは、Yomi およびより大規模な YomiPlan ソフトウェア スイートと連携し、臨床研究の成功を受けて XNUMX 月に FDA の認可を受けました。

ロボット誘導手術のより複雑なケース

Neocis のプレスリリースによると、最新の FDA 認可により、歯科専門家は下顎および/または上顎のロボット誘導歯槽形成術を実施できるようになり、複雑な全顎症例を効率的に処理できるようになります。

患者の CT スキャンは、骨の縮小とインプラントの配置をデジタル的に計画するために使用されます。 処置中、Yomi のガイド アームはハプティック フィードバックを提供し、バリが事前に計画された境界を超えないようにします。

新しいレベルの精度

Neocis のプレス リリースによると、スタティック ガイドとは異なり、ロボット支援による骨整復は、臨床医が手術部位を自由に視覚化、洗浄、触診し、精度を犠牲にすることなく治療計画を変更することを可能にします。

Neocis の共同設立者兼 CEO である Alon Mozes 氏は、次のように述べています。 「この承認は、歯科専門家が Yomi を使用して真のボリューム 3D 手術を行うことができるため、これまでで最も重要なものの XNUMX つです。」

2023年初頭に市販化

この詳細な仮想計画とロボットによるガイダンスの組み合わせにより、ユーザーは滑らかで水平な尾根を達成できます。これは、予測可能で永続的な修復結果にとって重要です。

現在、複数サイト限定の市場リリースの真っ只中にあり、Yomi の骨縮小機能は 2023 年初頭に市販される予定です。